【課程大綱】什么是微生物檢驗員？
微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
1. 制劑通則、品種項下要求無菌的制劑及標示無菌的制劑，應符合無菌檢查法規定。
口服給藥制劑： ●不含藥材原粉的制劑 ●含藥材原粉的制劑 ●含豆豉、神曲等發酵成分的制劑
局部給藥制劑 ： ⑴ 用于手術、燒傷及嚴重損傷的局部給藥制劑（無菌） ⑵用于表皮或黏膜不完整的含藥材原粉的局部給藥制劑 ⑶用于表皮或黏膜完整的含藥材原粉的局部給藥制劑 ⑷眼部給藥制劑（由100，不得檢出→10，不得檢出） ⑸耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑 ⑹陰道、尿道給藥制劑（含生藥原粉的深部用藥，破傷風桿菌→梭菌） ⑺直腸給藥制劑 ⑻其它局部給藥制劑
4、兼用給藥途徑的制劑，應符合各給藥途徑的標準
一、微生物檢驗員證書頒發：
CCAA。
二、微生物檢驗員證書培訓費用：
1480元，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
工人手 被檢人五指并攏，用一浸濕生理鹽水的棉簽在右手指曲面，從指尖到指端來回涂擦10次，然后剪去手接觸部分棉棒，將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內送檢。
采樣標簽的填寫:對采樣前后的大、中、小樣均要進行標識，注明：編號、品名、來源、批號、數量、時間、采樣人姓名、采樣條件，并填寫記錄表格。 盛樣容器必須有和樣品一致的標記，并確保標記牢固并防水。
三、微生物檢驗員證書培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術，大腸桿菌，菌落總數，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
食品微生物檢驗樣品的采集：采樣的目的和意義
1、目的
：1）食品衛生學微生物檢驗的取樣 目的：檢驗食品的微生物衛生指標是否合格。
2）食物中毒微生物檢驗的取樣 目的：查找食物中有何病原菌。
3）人畜共患病病原菌檢驗的取樣 目的：鑒定畜禽及其產品是否帶有人獸共患的病原菌。
2、意義：便于食品衛生質量監督管理
2）鑒別食品中是否存在有毒有害物質。
3）為新產品、新資源利用、新食品化工產品、新工藝投產前進行衛生鑒定。
五、微生物檢驗員證書相關
質量控制：對試驗用菌株、培養基、試劑等設置陽性對照、陰性對照和空白對照； 對重要的檢驗設備設置儀器對比 對實驗人員進行技術考核和人員對比； 兩個以上實驗室承擔共同微生物檢驗項目時，應進行實驗室間對比
檢驗結果處理：檢驗報告：檢驗完后，檢驗人員應及時填寫報告單，加蓋單位印章，以示生效，立即送出或交食品衛生監督人員處理。 樣品的保留： 一般陽性樣品，發出報告后3d(特殊情況可適當延長)始能處理樣品； 進口食品陽性樣品，需保存6個月，方能處理； 陰性樣品可及時處理； 微生物檢驗不進行復檢。
容量分析：以被檢驗的物質在參加化學反應時所消耗的已知標準滴定溶液的體積為基礎，來計算該物質的量稱為容量法。 中和法：利用酸堿中和反應進行測定的方法。 沉淀法：利用沉淀反應進行測定的方法。 氧化還原法：利用氧化還原反應進行測定的方法。 比色分析：待測元素的離子本身具有顏色，或向被測溶液加入某種試劑溶液后能生成鮮明的顏色，顏色的深淺與待測離子的濃度存在數學關系。
常見試劑的分類： 優級純（GR） 純度高，可做基準物質 分析純（AR） 純度較高，用于一般分析、科研 化學純（CP） 工業分析、實驗 實驗試劑（LR） 用于一般化學實驗 建議不用的級別用不同顏色的標簽進行識別。
特殊試劑的分類、規格： 基準試劑：用于標定滴定分析標準溶液的標準參考物質。可做為基準物使用，也可精確稱量后直接配制標液。含量在99.95-100.05%，雜質含量略低于優級純或相當。 生物染色劑：配制微生物標本的染色液，BS。 生化試劑： 配制生物化學檢驗試劑，BR。 光、色譜純試劑、指示劑、緩沖試劑等，SP、GC、ind。
1、瓶裝液體樣品的處理 :用點燃的酒精棉球灼燒瓶口滅菌，接著用石炭酸或來蘇爾消毒后的紗布蓋好，再用滅菌開瓶器將蓋啟開； 含有二氧化碳的樣品可倒入500mL磨口瓶內，口勿蓋緊，覆蓋一滅菌紗布，輕輕搖蕩，待氣體全部逸出后，取樣25mL檢驗。
2、盒裝或軟塑料包裝樣品的處理 :將其開口處用75%酒精棉擦拭消毒，用滅菌剪子剪開包裝，覆蓋上滅菌紗布或浸有消毒液的紗布在剪開部分，直接吸取樣品25mL ，或傾入另一滅菌容器中再取樣25mL檢驗。
固體樣品的處理：1、搗碎均質法 ;將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g放入帶225mL稀釋液的無菌均質杯中，8000~10000r/min均質1~2min即可。
剪碎振搖法:將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣進一步剪碎，放入帶225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
研磨法 :將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣放入無菌乳缽中充分研磨后，再放入帶有225mL無菌稀釋液的稀釋瓶中，蓋緊蓋后充分搖勻。
整粒振搖法 :直接稱取25g整粒樣品置于帶有225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
微生物檢驗員證書
【講師介紹】微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業
【培訓對象】企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間：2024/10/10 9:17:26
