內審通用檢查表

4　質量管理體系
4.1  總要求
 體系建立、實施和保持的基本情況？是否落實“建立體系、形成文件、實施保持、持續(xù)改進體系”的總要求？l
 是否存在外包過程？有哪些外包過程？如何控制外包過程？l
4.2  文件要求
4.2.1  總則
 體系文件包括哪些內容，是否滿足標準的要求？l
4.2.2  質量手冊
 質量手冊是否對標準的要求進行了刪減？刪減的理由是什么？刪減后是否影響滿足顧客要求及相關法律法規(guī)要求？l
4.2.3  文件控制
 查有效文件清單，是否按規(guī)定審批和發(fā)放？l
 文件的修訂狀態(tài)是如何表達的，修訂狀態(tài)是否符合規(guī)定？l
 文件的發(fā)放是否能確保崗位得到適用版本的文件？l
 外來文件是否識別、控制分發(fā)，l 追查分發(fā)控制和標識是否符合要求？
 是否有作廢文件？如何標識？是否采取措施防止作廢文件的非預期使用？l
 文件是否發(fā)生更改？如發(fā)生是否按規(guī)定評審和批準？追查是否更改到位？l
4.2.4  記錄控制
 查質量記錄清單，記錄是否易于識別和檢索？記錄表樣是否按規(guī)定審批？l
 抽查質量記錄，記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等是否符合記錄的控制要求？l

5  管理職責
5.1  管理承諾
 最高管理者在質量體系中做出了哪些管理承諾？l
 如何在組織內傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性？l
5.2  以顧客為關注焦點
 組織的顧客是誰？顧客的要求有哪些？是否已經(jīng)確定并予以滿足？如果不能滿足采取什么措施？l
5.3  質量方針
 組織的宗旨是什么，組織的質量方針是什么？l
 質量方針是否與組織的宗旨相一致？l
 組織的質量方針在內部如何得到溝通？l
 是否對質量方針和質量目標進行評審？l
5.4  策劃
 質量目標是否分解到各部門？l
 是否包括滿足產品要求的內容并可測量？是否與質量方針保持一致？l
 質量目標的實施情況如何？l
 質量體系進行了哪些策劃？是否對體系的更改進行策劃？l
5.5  職責、權限與溝通
 組織規(guī)定了哪些部門和人員的質量職責？l
 管理者代表的職責是什么？請管理者代表舉例說明如何在整個組織內提高員工滿足顧客要求的意識？l
 組織內部有哪些溝通形式？溝通的內容是什么？溝通的效果如何？l
5.6  管理評審
 管理評審多長時間進行一次？什么情況下追加管理評審？l
 是否有管理評審計劃？l
 查管理評審的輸入材料，是否滿足標準要求的7個方面？輸入內容是否全面、充分？l
 是否評審體系的充分性、適宜性、有效性、是否評審質量方針和質量目標？l
 管理評審的輸出有哪些？是否符合標準的3個方面？l
 管理評審報告是否對質量管理體系作出綜合評價？評價是什么？l
 管理評審的決定和措施有哪些？如何落實？l