筆者無意探討建筑工程設計行業內一些人士為什么不承認有”不合格品”，筆者要討論的，設計文件有沒有不合格？筆者在對一些設計院審核時，經常見到一些設計文件不同程度地存在“錯、漏、碰、缺”問題，其平均數量最高可達到每張標準圖紙6—7個（極少有設計院以此為質量目標）；經常見到一些設計項目文件，更改了設備尺寸，卻未改基地尺寸，導致設備安裝不了。還有些設計院發出的設計文件中，存在違反法律、法規、規范等問題。據某工程行業規劃部門2002年上半年的不完全統計，在其審批的設備項目文件中，約有40%以上的大大小小的違規設計問題
    這些設計文件，有的是設計院中某專業或某階段設計過程的結果。不管什么階段過程的產品，只要未滿足要求，就是“不合格品”。
    設計組織的產品除“軟件”有“不合格品”。外，其他非主導成分經過“產品的監視和測量”之后，也會有“不合格品”（如殘缺破損、數量不足、不清晰的圖紙，或軟盤、光盤損壞讀不出信息等）和“不合格服務”（如門難進、臉難看、話難聽；設計代表“以我為中心”沒時間或不能及時到施工現場進行服務等）。
    承認有“不合格品”，是改進的前提。
    事實上，雖然一些建筑工程設計組織口頭上不承認有“不合格品”但業內的一些管理活動實際上已經符合標準的要求。例如：“校審人”發現設計文件有不合格問題，就標注出來，并不簽字，待“設計人”確人并修改之后，經過“校審人”復核合格后，才簽字。這一套操作，就完全符合8.3條款關于“在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求”的規定。
    組織應該按標準的要求，收集、記錄不合格的性質，以便進行分析，尋找改進的機會，如對建筑設計文件中存在的問題進行數據分析，甚至把他列為質量目標（如標準圖紙的“漏、碰、缺”平均數每年下降一個）真正體現目標管理，促進體系有效的持續改進。     ISO 9001：2OOO標準3.4.2“產品”的注解中，對“流程性材料”作了這樣的說名：“流程性材料通常是有形產品，其兩具有連續的特性。硬件和流程性材料經常被稱之為貨物”。標準并沒有像對“服務”那樣，說明“流程性材料”是什么。