許多應(yīng)用ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的人感到，此標(biāo)準(zhǔn)雖通用性強(qiáng)，但可操作性不高。例如，企業(yè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系時(shí)，需結(jié)合產(chǎn)品和生產(chǎn)的實(shí)際，增加許多具體的質(zhì)量控制的內(nèi)容。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員將標(biāo)準(zhǔn)作為審核依據(jù)時(shí)，也要先熟悉受審核方的產(chǎn)品和生產(chǎn)特點(diǎn)，才能使審核進(jìn)行得深人、細(xì)致，并抓住關(guān)鍵問(wèn)題。審核員普遍反映，ISO 90O1：2000標(biāo)準(zhǔn)太原則了，不好掌握。
    ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布后，ISO/TC176做了大量解釋工作。先是用“轉(zhuǎn)換策劃指南’的形式介紹了標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的注意事項(xiàng)并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容作出了解釋。后來(lái)又以“產(chǎn)品介紹文件包” 的形式對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中較難理解的內(nèi)容作了進(jìn)一步解釋，并發(fā)布了一系列文件，包括《對(duì)ISO 9O01：2000標(biāo)準(zhǔn)1.2“應(yīng)用”的指南》、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)文件要求的指南》、《對(duì)ISO9001：2000和對(duì)ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)中使用術(shù)語(yǔ)的指南》、《過(guò)程方法用于質(zhì)量管理體系的指南》、《關(guān)于“外包過(guò)程”應(yīng)用指南》。
    雖然ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)不能作為ISO9O01：2000標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南，但其豐富的內(nèi)容可以成為我們理解ISO9001"2000標(biāo)準(zhǔn)的指南。許多審核員教程中利用ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，舉例說(shuō)明諸如設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證和確認(rèn)方法、對(duì)供方評(píng)定的方法等。企業(yè)也將ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)的適用內(nèi)容寫人質(zhì)量手冊(cè)并付諸實(shí)施。
    此外，ISO／TC176還通過(guò)技術(shù)報(bào)告、技術(shù)規(guī)范等方式對(duì)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)涉及的某些專題進(jìn)行解釋，如《ISO／TR 10O13質(zhì)量管理體系文件指南》、《ISO／TR IOO14質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南》、《ISO/TR10017 ISO9001的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》等。
    盡管如此，某些行業(yè)還是覺(jué)得需要有一份結(jié)合本行業(yè)產(chǎn)品特點(diǎn)和生產(chǎn)特點(diǎn)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，才能有效地實(shí)施質(zhì)量管理。于是，出現(xiàn)了許多有行業(yè)特色的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)大致可以分成三大類型：
    一、在完全接受ISO9O01：20OO標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的前提下，增加本行業(yè)的要求或指南，形成1＋1的專業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。其中，又可分為兩種：
    1.“1十1”的專業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可以作為專業(yè)認(rèn)證的依據(jù)，如ISO／質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)不能作為本專業(yè)認(rèn)證的依據(jù)，只能作為實(shí)施ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的指南。在這類標(biāo)準(zhǔn)中，最典型的是ISO 15161：2O01標(biāo)準(zhǔn)（我國(guó)等同轉(zhuǎn)化為GB／T 19O8O—2O03食品和飲料行業(yè)GB／T19O01—20O0應(yīng)用指南》）。食品和飲料行業(yè)已廣泛實(shí)施HACCP（危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)）管理體系，ISO15161:2001標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)是把HACCP的要求融合到ISO9O01:2000標(biāo)準(zhǔn)中，是很有特色的標(biāo)準(zhǔn)。但是，此標(biāo)準(zhǔn)不是認(rèn)證審核的依據(jù)。