許多應用ISO9001：2000標準的人感到，此標準雖通用性強，但可操作性不高。例如，企業依據標準建立質量管理體系時，需結合產品和生產的實際，增加許多具體的質量控制的內容。認證機構的審核員將標準作為審核依據時，也要先熟悉受審核方的產品和生產特點，才能使審核進行得深人、細致，并抓住關鍵問題。審核員普遍反映，ISO 90O1：2000標準太原則了，不好掌握。
    ISO9001：2000標準頒布后，ISO/TC176做了大量解釋工作。先是用“轉換策劃指南’的形式介紹了標準轉換的注意事項并對標準的部分內容作出了解釋。后來又以“產品介紹文件包” 的形式對標準中較難理解的內容作了進一步解釋，并發布了一系列文件，包括《對ISO 9O01：2000標準1.2“應用”的指南》、ISO9001：2000標準文件要求的指南》、《對ISO9001：2000和對ISO9004：2000標準中使用術語的指南》、《過程方法用于質量管理體系的指南》、《關于“外包過程”應用指南》。
    雖然ISO9004：2000標準不能作為ISO9O01：2000標準的實施指南，但其豐富的內容可以成為我們理解ISO9001"2000標準的指南。許多審核員教程中利用ISO9004：2000標準的內容，舉例說明諸如設計和開發的驗證和確認方法、對供方評定的方法等。企業也將ISO9004：2000標準的適用內容寫人質量手冊并付諸實施。
    此外，ISO／TC176還通過技術報告、技術規范等方式對ISO9001:2000標準涉及的某些專題進行解釋，如《ISO／TR 10O13質量管理體系文件指南》、《ISO／TR IOO14質量經濟性管理指南》、《ISO/TR10017 ISO9001的統計技術指南》等。
    盡管如此，某些行業還是覺得需要有一份結合本行業產品特點和生產特點的質量管理標準，才能有效地實施質量管理。于是，出現了許多有行業特色的質量管理體系標準。這些標準大致可以分成三大類型：
    一、在完全接受ISO9O01：20OO標準內容的前提下，增加本行業的要求或指南，形成1＋1的專業質量管理體系標準。其中，又可分為兩種：
    1.“1十1”的專業質量管理體系標準可以作為專業認證的依據，如ISO／質量管理體系標準不能作為本專業認證的依據，只能作為實施ISO9001：2000標準的指南。在這類標準中，最典型的是ISO 15161：2O01標準（我國等同轉化為GB／T 19O8O—2O03食品和飲料行業GB／T19O01—20O0應用指南》）。食品和飲料行業已廣泛實施HACCP（危害分析和關鍵控制點）管理體系，ISO15161:2001標準的主要特點是把HACCP的要求融合到ISO9O01:2000標準中，是很有特色的標準。但是，此標準不是認證審核的依據。