質量管理體系文件審查
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④過程間的相互作用是否清楚
過程間的相互作用主要通過過程輸入和輸出的接口體現,只有弄清了過程間的相互作用,才可能對過程作出合理的規定和要求。以產品設計和開發為例,顧客(市場)的需求和期望是產品設計、開發、改進的輸入,而產品設計的輸出為采購、加工制作、驗收等提供了依據。審核人員經常遇到的受審核方顧客滿意度測量信息沒有傳遞到產品設計和開發的主管部門、加工制作過程重點工序不明確、產品(尤其是零部件)驗收準則模糊不清等問題,均是由于設計和開發與相關過程間的相互作用不清楚而導致的。
三、文件的符合性
文件的符合性指組織所建立的文件化體系應滿足標準和相關法律法規的要求。由于該類問題較易識別和判斷,筆者僅就審核中較易出現的問題以表二的形式提示。主要事項內容提要不符合現象提示質量管理體系的范圍手冊中應做專題描述,內容應包括體系覆蓋的產品范圍和產品/服務的過程缺少專題描述,一般用組織簡介替代,看不出體系覆蓋的產品范圍及過程刪減應對過程進行識別,對刪減細節及刪減的合理性進行闡述對刪減的合理性闡述不充分質量方針應與組織的宗旨相適應,包括對滿足要求和持續改進的承諾,形成質量目標的框架通用化、口號化傾向較濃,沒有構成質量目標的框架,有的最高管理者講不清組織的宗旨。質量目標體現組織在質量方面追求的目的,與質量方針保持一致,應在相關職能和層次上建立并盡可能量化不能與質量方針保持一致,符合性指標較多,體現不出組織在質量方面的追求法律法規應識別適用的法律法規,結合組織的實際情況對法律法規的要求作出具體的實施規定缺少具體的實施規定 文件審查貫穿于審核的全過程,并滲透于對受審核方每項質量活動的審核過程中。文件審核的發現將影響對整個管理體系符合性和有效性的判斷,因此,審核人員必須對文件審查給予高度的重視。 一、文件的充分性
所謂質量管理體系文件的充分性,指文件的種類充分滿足GB/T 19001-2000標準(下稱標準)4.2.1、4.2.2和4.2.3條款的要求,同時滿足組織各級管理人員、作業人員的需要。換言之,凡需要文件支持的質量活動必須形成文件。