七、滿足顧客需要與內部管理的關系
    在編寫質量管理體系文件時，一些企業往往只從加強企業內部質量管理的要求出發，只顧滿足自身管理的需要，而忽略了滿足顧客的需要。這也是企業自我評價產品質量良好，而顧客仍不滿意的原因之一。質量管理體系文件必須與企業的質量目標。組織機構、生產管理方式產品結構等相適應，保證質量工作按既定程序進行。質量管理體系文件必須能促進企業對多變的市場環境和顧客需求作出快速靈活的反應，以及時調整質量目標、組織機構、生產管理方式，不斷開發新產品，搶得市場先機。因此，編寫質量管理體系文件應把滿足顧客需要作為出發點和歸宿，既滿足顧客需要，又滿足企業內部管理需要。滿足顧客需要是加強內部管理的目的，加強內部管理是滿足顧客需要的基礎。內部管理必須適應、服從顧客和市場要求的變化。從顧客需求出發，通過加強內部管理，保證企業對市場需求作出快速反應，實現預定質量目標，滿足顧客發展的、多樣化的、個性化的需要，應是編寫體系文件的重要指導思想之一。
    八、質量管理規范化與發揮職工積極性的關系
    ISO 9001標準一方面要求質量管理規范化，機構、職權、工作程序、作業方法相對“定型”，超越一步就是“違規”，這會相對約甭職工的積極性和創造性。另一方面又要求開展持續質量改進；這就需要創新Q要創新，管理就要有“彈性”，最忌“定型”，以營造發揮職工積極性、創造性的良好氛圍和空間。ISO 9001標準減少強制性程序文件數量，其目的之一就是弱化強制性約束，以利于發揮創造性。
    管理的“定型”與“彈性”是對立的統一，關鍵是要尋求其平衡。有規程而不繁瑣，有程序而不僵化，遵守制度而不墨守成規，規范化工作而不失創新能力應是追求的目標。因此，編寫質量管理體系文件時應以過程決定文件，決不能用文件決定過程，重在優化過程。要和企業文化相結合，并體現企業的價值觀，要把依靠、尊重。關心、激勵職工作為重要指導思想，以充分發揮職工的積極性和創造性。