小型企業如何正確理解和實施ISO9001:2000版標準
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2. ISO9001:2000版標準在條款的要求方面注重要達到的目標及結果有效性,而不對達到的形式作出規定,這樣便于企業尤其是小型企業建立和實施質量管理體系。
ISO9001:94版的4.18條款提出"明確培訓需求并對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓"。這里顯然未注重該條款的目標或結果的有效性(即該條款想達到的是能力)而只注重獲得能力的方式,即通過實施培訓而達到。而ISO9001:2000版的6.2.2則規定:先識別從事影響產品質量工作的人員的能力需求(這是要達到的目標)再通過提供培訓或采取其他措施(方式各異)來滿足或達到這種需求。顯然新版的這一條款注重的是結果而不是方式。
3. 小型企業理解和實施ISO9001:2000版標準時要考慮的幾個主要特點
● 4.1 總要求
對于小型企業來說本條款的應用主要是看結果。如對同一活動(或過程),如果詢問不同的人,回答是一致的,說明這一過程已被識別,如果他們的操作也一致,說明過程也能受控,這時可能就不需要給出成文的準則和方法。小型企業由于人手少,不同的崗位或質量活動可能都由同一個人來完成,所以對人員的各方面要求較高。而小型企業資源有限,故通常較多的小型企業是通過使用外部資源來彌補這一不足,這樣對外包的控制對小型企業就至關重要。
● 5.4.1質量目標
一般小型企業組織結構簡單,產品較為單一,質量活動較少,這時制定一個或幾個能實現和可測量的總目標也是可以的,但內容應符合要求。
●5.4.2 質量管理體系策劃和7.1產品實現的策劃
5.4.2條款對大企業來說是屬于戰略決策式的策劃,而對小型企業來說則主要從結果上判定。標準雖然要求必須做策劃,但并未要求要形成記錄,故企業可采用會議記錄的方式等作為證據,如果企業能有序地實現了目標,則說明是實現了預先的策劃。
7.1是產品實現的策劃,是操作性的策劃,也可以說是5.4.2質量管理體系策劃的一部分。大型企業通常可以用質量計劃,工藝流程圖來表示。而小型企業則表述方式各異。如果對生產定型產品的小型企業,對同一過程的運作和控制,不同的人,不僅回答相同而且做法也一樣,則就說明該小型企業對這一過程進行了策劃,而且在運作中也實現了這一策劃。
● 5.5 職責、權限和溝通
由于小型企業人員少,組織結構簡單,可能出現一人承擔多個崗位的職責,還會出現采購、檢驗、生產和產品交付由同一個人完成的情況,這時判定的標準是,該人員在作為不同的角色而履行其職責時的情況如何來決定,只要不是自己審核(內審)自己的工作就行。