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小型企業(yè)如何正確理解和實(shí)施ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)

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● 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
  由于小型企業(yè)人員少,設(shè)置專職的檢驗(yàn)人員并不現(xiàn)實(shí),所以生產(chǎn)人員可以檢查自己的工作,每道工序的生產(chǎn)人員在確認(rèn)自己的工作無(wú)誤后再轉(zhuǎn)到下道工序。
  除此之外,小型企業(yè)可能會(huì)選擇較為簡(jiǎn)單適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù),小型企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)以日常小項(xiàng)目的改進(jìn)為主。總之要根據(jù)自身的特點(diǎn)建立適宜的質(zhì)量管理體系,選擇適宜的條款,規(guī)定適宜的質(zhì)量活動(dòng),在實(shí)施方面要從關(guān)注產(chǎn)品的符合性、過(guò)程結(jié)果和體系的有效性出發(fā)。在審核方面要關(guān)注過(guò)程本身而不是有無(wú)程序、關(guān)注體系的運(yùn)作而不是有無(wú)文件的規(guī)定、關(guān)注結(jié)果的有效性而不是有無(wú)記錄。這樣就可作到正確理解小型企業(yè)如何準(zhǔn)確實(shí)施ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)。
持續(xù)改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系的問(wèn)題。眾所周知94版ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的靈活性,以及在哪些方面體現(xiàn)了這種靈活性,如下將分幾個(gè)方面給與闡述:


1. ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)考慮到小型企業(yè)的特點(diǎn)在質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定
方面增加了企業(yè)根據(jù)自身情況及對(duì)過(guò)程的控制要求而加以靈活處置的內(nèi)容。
(1) 2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)不同于94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)20個(gè)要素中的17個(gè)要素的第一段都要求建立形成文件的程序而其它三個(gè)要素也間接提出了文件化的要求,這樣小型企業(yè)在實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)時(shí)就會(huì)不知所措,而新版9001標(biāo)準(zhǔn)僅在六個(gè)條款中提出要編制形成文件的程序而其它過(guò)程的控制是否需要編制文件則根據(jù)ISO9001:2000 4.2.1d)及4.1c)所確定的原則來(lái)決定,這樣就給了小型企業(yè)在文件編寫方面的一個(gè)極大的彈性空間。比如對(duì)一個(gè)僅有三個(gè)人的小型企業(yè)每個(gè)人都是非常有經(jīng)驗(yàn)的他們每個(gè)人對(duì)采購(gòu)、生產(chǎn)等過(guò)程非常熟悉,即使在沒有文件的情況下他們都能確保組織的采購(gòu)、生產(chǎn)等過(guò)程得到有效的策劃、運(yùn)作和控制,那么在這種情況下該組織就不必編寫用于采購(gòu)和生產(chǎn)控制的文件,其它的過(guò)程亦是如此。另外,即使需要編制文件,由于小型企業(yè)通常產(chǎn)品和過(guò)程簡(jiǎn)單,同一工作僅由一個(gè)或幾個(gè)人完成,便于溝通,所以文件也就簡(jiǎn)單。此外小型企業(yè)有時(shí)會(huì)采用樣板、照片、光盤及電子媒體的方式來(lái)代替書面的文件。有些小型企業(yè)將六份形成文件的程序及其它文件都寫入質(zhì)量手冊(cè)或?qū)⒘菪纬晌募某绦驅(qū)懙揭环菸募校@都是可以接受的。

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