小型企業如何正確理解和實施ISO9001:2000版標準
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(2) 2000版ISO9001標準在文件表述方面具有靈活性和多樣性,多處使用了規定、建立、安排、方法、準則等。例如:規定職責(5.5.1)、建立溝通過程(5.5.3)、產品要求得到規定(7.2.2)、確定并實施與顧客溝通的有效安排(7.2.3)、按策劃的安排進行設計和開發的確認(7.3.6)、評價和重新評價的準則應予以規定(7.4.1)、確保規定的要求是充分的(7.4.2)、"在采購信息中對擬驗證的安排作出規定"(7.4.3)、"應規定確認這些過程的安排"(7.5.2)、"組織應建立過程"(7.6)、獲取和利用這種信息的方法應予以確定(8.2.1)、"應采用適當的方法對質量管理體系過程進行監視并在可行時進行測量"(8.2.3)、"這種監視和測量應依據計劃安排"(8.2.4)。這樣除了4.2.1所提到的文件類型可以簡化外,上述13處可能產生文件的條款通過使用規定、安排等文字,從而增加了文件表述方式的多樣性。比如可以采用組織結構圖、產品流程圖、過程圖、檢查表、樣板等文件方式,對過程進行控制,這無疑增加了標準的廣泛適用性。
2. ISO9001:2000版標準在條款的要求方面注重要達到的目標及結果有效性,而不對達到的形式作出規定,這樣便于企業尤其是小型企業建立和實施質量管理體系。
ISO9001:94版的4.18條款提出"明確培訓需求并對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓"。這里顯然未注重該條款的目標或結果的有效性(即該條款想達到的是能力)而只注重獲得能力的方式,即通過實施培訓而達到。而ISO9001:2000版的6.2.2則規定:先識別從事影響產品質量工作的人員的能力需求(這是要達到的目標)再通過提供培訓或采取其他措施(方式各異)來滿足或達到這種需求。顯然新版的這一條款注重的是結果而不是方式。
3. 小型企業理解和實施ISO9001:2000版標準時要考慮的幾個主要特點
● 4.1 總要求
對于小型企業來說本條款的應用主要是看結果。如對同一活動(或過程),如果詢問不同的人,回答是一致的,說明這一過程已被識別,如果他們的操作也一致,說明過程也能受控,這時可能就不需要給出成文的準則和方法。小型企業由于人手少,不同的崗位或質量活動可能都由同一個人來完成,所以對人員的各方面要求較高。而小型企業資源有限,故通常較多的小型企業是通過使用外部資源來彌補這一不足,這樣對外包的控制對小型企業就至關重要。