過(guò)程的監(jiān)控
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“7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)”過(guò)程。對(duì)該過(guò)程中的特殊過(guò)程在轉(zhuǎn)化活動(dòng)中影響產(chǎn)品質(zhì)量特性的過(guò)程參數(shù),應(yīng)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測(cè)和調(diào)控,以確保過(guò)程的轉(zhuǎn)化活動(dòng)受控。
“7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”過(guò)程。這個(gè)過(guò)程輸出的結(jié)果之一是按照檢定周期對(duì)其進(jìn)行檢定(即監(jiān)測(cè))得出的合格率,或使用前對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)(也是監(jiān)測(cè))從而保持的校準(zhǔn)狀態(tài)。
“8.2.1顧客滿意”信息管理過(guò)程。這個(gè)過(guò)程的輸出結(jié)果是顧客滿意率,通過(guò)對(duì)顧客滿意信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)得出。
“8.3不合格品控制”的過(guò)程。這個(gè)過(guò)程的部分輸出結(jié)果是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)和統(tǒng)計(jì)得出的合格品率、返工率、返修率、廢品率。不合格品返工或返修后應(yīng)重新檢驗(yàn)(即檢測(cè)),以證實(shí)其符合性。
“8.4數(shù)據(jù)分析”控制過(guò)程。在這個(gè)過(guò)程中,包括對(duì)顧客滿意的數(shù)據(jù)、產(chǎn)品符合性的數(shù)據(jù)、過(guò)程有效性的數(shù)據(jù)等進(jìn)行監(jiān)視、確定、收集、分析和利用。其中,不排除對(duì)得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行在測(cè)量,以確保其真實(shí)、準(zhǔn)確。
四、過(guò)程檢查的實(shí)施
過(guò)程的監(jiān)察主要包括以下內(nèi)容。
“4.2.3文件控制”過(guò)程。對(duì)該過(guò)程中的批準(zhǔn)、評(píng)審,應(yīng)作為過(guò)程監(jiān)察的要求。
“4.2.4記錄控制”過(guò)程。組織應(yīng)在《記錄控制程序》中對(duì)監(jiān)視和檢查是否真實(shí)、清晰、完整和易于識(shí)別等作出規(guī)定。
“5.3質(zhì)量方針”和“5.4.1質(zhì)量目標(biāo)”管理過(guò)程。組織應(yīng)在《質(zhì)量方針和目標(biāo)管理程序》中對(duì)監(jiān)視和檢查質(zhì)量方針的實(shí)施情況、監(jiān)視和考核質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)值(這也是監(jiān)查)作出規(guī)定。
“5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通”過(guò)程。組織應(yīng)以文件的形式對(duì)監(jiān)視和檢查和檢查職責(zé)、權(quán)限是否到位并協(xié)調(diào)一致、監(jiān)視和檢查溝通的效果、對(duì)記錄的要求作出規(guī)定。
“5.6管理評(píng)審”過(guò)程。這個(gè)過(guò)程應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行定期檢查和評(píng)價(jià)(即監(jiān)查)。組織應(yīng)在《管理評(píng)審程序》中對(duì)跟蹤整改評(píng)審所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、驗(yàn)證(這也是監(jiān)查)整改的效果作出規(guī)定。
“6.2人力資源”管理過(guò)程。這個(gè)過(guò)程應(yīng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)措施的有效性,即對(duì)培訓(xùn)的效果進(jìn)行監(jiān)視和檢查。
“7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程”在這個(gè)過(guò)程中,“與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審”是對(duì)“與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”的檢查和落實(shí),收集顧客反饋的信息是對(duì)營(yíng)銷效果的監(jiān)視和檢查。
“7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”控制過(guò)程。這個(gè)過(guò)程中的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),都含有對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出結(jié)果及其更改的監(jiān)視和檢查。如果驗(yàn)證采用了試驗(yàn)的方法,則屬于監(jiān)視和測(cè)量。
“7.4采購(gòu)”控制過(guò)程。在這個(gè)過(guò)程中,對(duì)供方的評(píng)價(jià)、對(duì)采購(gòu)物資的驗(yàn)證(不含對(duì)采購(gòu)的關(guān)鍵、重要件和大量使用的原材料的檢驗(yàn))都應(yīng)理解為監(jiān)視和檢查。