過(guò)程的監(jiān)控
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一、過(guò)程監(jiān)控的范圍
1.對(duì)過(guò)程輸入的監(jiān)控
在生產(chǎn)過(guò)程中,對(duì)輸入的關(guān)鍵、重要件和大量使用的原材料(應(yīng)轉(zhuǎn)化的資源)應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)(即監(jiān)測(cè))并合格;對(duì)輸入的人員、技術(shù)和方法、設(shè)施和設(shè)備以及工作環(huán)境(不轉(zhuǎn)化的資源)應(yīng)經(jīng)審批或檢查(即監(jiān)查)合格,必要時(shí)對(duì)輸入的規(guī)定要求進(jìn)行評(píng)審(即監(jiān)查),確保其完整和正確。
2.對(duì)過(guò)程轉(zhuǎn)化的監(jiān)控
轉(zhuǎn)化活動(dòng)應(yīng)在監(jiān)控狀態(tài)下按照規(guī)定要求、使用資源、正常進(jìn)行。如系特殊過(guò)程的轉(zhuǎn)化,應(yīng)對(duì)過(guò)程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測(cè)和調(diào)控。
3.對(duì)過(guò)程輸出的監(jiān)控
若過(guò)程的輸出結(jié)果是產(chǎn)品,應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)(即監(jiān)測(cè)),以證實(shí)產(chǎn)品的符合性;若過(guò)程的輸出結(jié)果不是產(chǎn)品.應(yīng)進(jìn)行審批或評(píng)審(即監(jiān)查),以證實(shí)輸出結(jié)果滿足規(guī)定要求,即實(shí)現(xiàn)了所策劃的結(jié)果。
此外,組織的質(zhì)量管理部門應(yīng)監(jiān)視和檢查質(zhì)量管理體系諸過(guò)程的相互關(guān)系和相互作用,如發(fā)現(xiàn)關(guān)系不順、作用不佳,應(yīng)予以調(diào)整。
二、過(guò)程監(jiān)控的方法和方式
過(guò)程監(jiān)控的方法既有監(jiān)測(cè)又有監(jiān)查,而方式是多樣的。
1.過(guò)程監(jiān)測(cè)的方式
過(guò)程監(jiān)測(cè)的方式主要有:
①顧客滿意信息的監(jiān)測(cè)。
②質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)值的監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)。
③設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證中的試驗(yàn)。
④大量使用的原材料或關(guān)鍵、重要件的檢驗(yàn)。
⑤生產(chǎn)設(shè)備的鑒定(含對(duì)設(shè)備性能的測(cè)量)。
⑥特殊過(guò)程參數(shù)的連續(xù)監(jiān)測(cè)。
⑦產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。
⑧監(jiān)視和測(cè)量裝置的檢定或校準(zhǔn)。
2.過(guò)程監(jiān)查的方式
當(dāng)不使用測(cè)量時(shí),應(yīng)采用檢查。監(jiān)查的方式有:
①批準(zhǔn)。檢查后沒(méi)有問(wèn)題,予以批準(zhǔn)。
②評(píng)價(jià)。檢查后作出評(píng)價(jià)。 ③考核。在檢查的基礎(chǔ)上,作出考核結(jié)論。
④驗(yàn)證(含檢查)。
⑤確認(rèn)(含檢查)。
⑥評(píng)審(含檢查)。
⑦審核(含檢查)。
⑧質(zhì)量監(jiān)督(含檢查)。
監(jiān)測(cè)與監(jiān)查可有交叉,如質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)值的監(jiān)測(cè)與考核(含檢查)。
三、過(guò)程監(jiān)測(cè)的實(shí)施
過(guò)程的監(jiān)測(cè)主要包括以下內(nèi)容。
“5.4.1質(zhì)量目標(biāo)”管理過(guò)程。該過(guò)程輸出的質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)值是通過(guò)監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)得出的。
“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”中的設(shè)備管理過(guò)程。該過(guò)程輸出的生產(chǎn)設(shè)備合格率,是通過(guò)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行鑒定(含對(duì)設(shè)備性能的測(cè)量)得出的。
“7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”控制過(guò)程。對(duì)該過(guò)程輸出的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),即監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的質(zhì)量特性,以證實(shí)產(chǎn)品的符合性。
“7.4采購(gòu)”控制過(guò)程。對(duì)該過(guò)程輸出的關(guān)鍵、重要件和大量使用的原材料應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)(監(jiān)測(cè)其質(zhì)量特性)并合格。
“7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”過(guò)程。對(duì)該過(guò)程輸出的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),即監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的質(zhì)量特性,以證實(shí)產(chǎn)品的符合性。