過程的監控
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“7.3設計和開發”控制過程。這個過程中的評審、驗證和確認,都含有對產品設計和開發的輸出結果及其更改的監視和檢查。如果驗證采用了試驗的方法,則屬于監視和測量。
“7.4采購”控制過程。在這個過程中,對供方的評價、對采購物資的驗證(不含對采購的關鍵、重要件和大量使用的原材料的檢驗)都應理解為監視和檢查。
“7.5.1生產和服務提供的控制”過程。應檢查作業指導書是否現行有效并受控;對鑒定合格的生產設備、檢定合格的監視和測量裝置以及生產環境應予以監查,確保生產條件受控。
“7.5.2生產和服務提供過程的確認”過程。在這個過程中,對特殊過程的人員、設備、準則、程序和特定方法的確認,是通過監視和檢查認定的。
“7.5.3標識和可追溯性”控制過程。組織應在《標識和可追溯性控制程序》中對監視和檢查產品標識和產品狀態標識作出規定,確保其具有惟一性和可追溯性。
“7.5.4顧客財產”控制過程。這個過程中的驗證,是對顧客財產的監視和檢查。“7.5.5產品防護”控制過程。組織應在《產品防護控制程序》中對監視和檢查產品在標識、搬運、包裝、貯存和交付期間的防護措施作出規定,以確保產品的符合性。
“7.6監視和測量裝置的控制”過程。組織應在《監視和測量裝置的控制程序》中對監視和檢查所使用的監視和測量裝置作出規定,確保其處于合格狀態。
“8.2.2內部審核”過程。對于這個過程中按策劃的時間間隔進行內部審核的要求,一要檢查質量管理體系所需諸過程的運行依據(即組織的質量管理體系文件)和運行效果。二要跟蹤驗證所發現的不符合項及其原因的消除情況。
“8.3不合格品控制”過程。對產生的重要不合格品,應先評審后處置,評審包括檢查。對不合格品讓步使用、放行或接收,應經批準(審查通過,方可批準)!8.5.1持續改進”過程。組織應在《持續改進程序》中對監視和檢查有關部門是否對發現的不合格或潛在的不合格采取糾正措施或預防措施作出規定,從而持續改進質量管理體系的有效性。
“8.5.2糾正措施”控制過程。在這個過程中,評審所采取的糾正措施實際為驗證所采取的糾正措施,驗證是一種監視和檢查。
“8.5.3預防措施”控制過程。在這個過程中,評審所采取的預防措施實際為驗證所采取的預防措施,驗證是一種監視和檢查。
此外,質量監督過程是為確保滿足規定的質量要求,按有關規定對程序、方法、條件、過程、產品和服務,以及記錄分析的狀態進行連續的監視和驗證。在這個過程中,組織的最高管理者可以授權資歷深、能力強的質量監督員獨立、經常、隨機地對各個過程進行監督檢查。這個過程不僅要發現問題,還要督促責