必要時，應(yīng)要求操作方保留所有供方簽署的聲明，明確說明沒有提供基因工程產(chǎn)品。 

4.7認證
4.7.1認證機構(gòu)責任與認證決定
1、認證機構(gòu)應(yīng)確保做出認證決定的人員不是參與檢查或?qū)徍说娜藛T。 

2、負責認證的機構(gòu)組成應(yīng)能夠保證其有充分的技術(shù)能力。 

3、負責認證決定的機構(gòu)應(yīng)確保各方的參與，并且任何一方的利益不應(yīng)占主導地位。 

4、如果授權(quán)委員會或某些管理者負責認證決定，認證機構(gòu)應(yīng)有報告和審議制度以保證負責認證的機構(gòu)的最終控制權(quán)限并對做出的決定負責。 

注：認證決定不僅限于對操作方的初次批準，還包括對產(chǎn)品、生產(chǎn)更改、管理措施的批準。負責認證的機構(gòu)的準則可適用于管理委員會、認證委員會或其他對認證活動負有主要責任的機構(gòu)。 

  

4.7.2特例
1、應(yīng)有明確的準則和程序說明例外的情況。 

2、應(yīng)限制例外情況的次數(shù)。 

3、應(yīng)明確記錄每一次例外情況的記錄。 

4.7.3認證過程
1、認證機構(gòu)文件化的方針和程序應(yīng)包括： 

a.    從申請受理到最終認證的所有步驟； 

b.    在整個認證過程中明確所有操作方及其生產(chǎn)的認證狀態(tài)； 

c.    擴大和更新認證的程序，包括對產(chǎn)品的認證（認證機構(gòu)應(yīng)要求操作方及時就產(chǎn)品更改、生產(chǎn)過程更改或區(qū)域擴大等生產(chǎn)更改通知認證機構(gòu)。認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)操作方通知的信息決定是否需要進行進一步的檢查。如果需要進一步的檢查，在沒有得到認證機構(gòu)的相關(guān)通知前，操作方不得交付任何經(jīng)過更改的獲證產(chǎn)品。）； 

d.    認證決定已記錄并已明確通知操作方； 

e.    在否決認證時，明確說明原因； 

　 
a.    認證機構(gòu)應(yīng)能夠附加條件與限制，并有制度檢查操作方與這些條件和限制的符合性； 

b.    在操作方有要求時，向另一認證機構(gòu)提供相關(guān)的記錄； 

c.    及時處理檢查報告，做出認證決定； 

d.    優(yōu)先處理與違規(guī)相關(guān)的問題； 

4.7.4申訴
1、認證機構(gòu)應(yīng)有處理針對其決定的申訴的程序。 

2、認證機構(gòu)應(yīng)： 

a.    保留所有申訴的記錄。 

b.    采取相關(guān)的后續(xù)措施 

c.    記錄所采取的措施 

與被申訴的決定有關(guān)的人員不應(yīng)參與最終的申訴決定。 

4.7.5認證記錄與報告
1、操作方檔案: 

a  操作方的檔案應(yīng)及時更新并包括所有相關(guān)信息; 

b  檢查報告和書面文件應(yīng)提供充分、詳盡的信息以使認證機構(gòu)有能力做出客觀的決定; 

c  檔案應(yīng)能夠看出每一認證程序的應(yīng)用情況，包括檢查報告和采取的管理措施的結(jié)果; 

d  認證機構(gòu)保留并及時更新所有獲認證的生產(chǎn)單元和獲認證的加工產(chǎn)品的清單。 

2、記錄 

以下情況應(yīng)保留詳實記錄： 

a違規(guī)； 

b先例； 

c特例； 

d管理措施。 

以確保能夠方便地查詢操作方信息，并進行監(jiān)督。