缺席的統一標準                                            據國家食品藥品監管局公布的藥品質量公告顯示，近年來，中藥飲片不合格率一直高于西藥和中成藥。一方面是地方性規范的不斷更新，另一方面，中藥飲片由來已久的質量問題仍舊沒有得到有效的控制。為什么會出現這樣的局面？業內共同的認識是“質量問題緣于標準缺失”。而這個一直缺席的標準就是一套全國統一而規范的標準化體系。                                           按相關法律規定，中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制，國家藥品標準沒有規定的，必須按照省級藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。而現實的情況是：炮制標準嚴重不統一。目前，國內有《中國藥典》、《全國中藥材炮制規范》和省、自治區、直轄市地方炮制規范三級標準，而且各標準由于缺乏約束力和權威性，難以實現統一的質量標準，相同藥材有多種炮制方法，甚至相互矛盾。                                           據專家介紹，我國早在“七五”、“八五”、“九五”期間就開展了對中藥飲片標準化的研究，但到目前為止，依然沒有一套完整的中藥飲片標準化體系出臺。在實際應用中，絕大部分中藥飲片質量仍用地方標準來控制，甚至不按標準操作。                                           由于傳統中醫加工方式不一，導致“一藥數法”、“各地各法”的情況較為普遍。某從事臨床工作的業內人士告訴記者：“全國性的標準不容易統一，主要是因為各地用藥習慣和炮制方法不同，這與一些老中醫的習慣也很有關系。”事實上，長期形成的所謂標準也只是單靠經驗進行鑒定，主觀性較強，難以統一和讓人理解，缺少先進的、操作性強的質量檢測方法和控制技術，缺乏量化指標和國內外公認的質量評價標準。這都導致飲片質量缺乏可控性，從而在質量上難以統一。     部分專家建議，各地應在尊重地方用藥習慣、總結傳統炮制經驗的基礎上，對飲片質量標準不斷完善。在此基礎上再進行全國統一標準的制定與推行才更為可行。                                           “即使有法規性的文件推動，也需要一個相當長的過程。”某業內人士認為。                                           另外，值得關注的是，在由國家科技部、衛生部、國家中醫藥管理局等16部委聯合發布實施的《中醫藥創新發展規劃綱要(2006～2020年)》中，中藥飲片的發展得到了空前的重視，如重點支持和鼓勵對中藥材科研方面的投入和中藥材生產扶持，重點鼓勵飲片工業建設，積極促進中藥飲片工業采用新工藝、新技術、新設備，以提高技術裝備水平等。