在2008年1月1日的中藥飲片ＧＭＰ認證“大限”日漸臨近之際，各個地方性規范相繼醞釀出爐，為中藥飲片產業統一質量標準的建立打下基礎——                                          2008年1月1日，將是中藥飲片企業實施GMP認證的“大限”。隨著這一天越來越臨近，一些地方性規范也相繼出臺，為全面推行中藥飲片的GMP認證奠定基礎。但有業內人士反映，要在短期內解決中藥飲片領域的歷史問題，制定和實行統一的中藥飲片炮制標準還有較大難度。    各地忙更新                                            “我們正在做這個規范，但目前還沒有正式頒布，將在一個月后頒布。”廣西區食品藥品監管局注冊處相關負責人表示。                                           據悉，廣西今年將實施中藥飲片炮制新規范，這一規范將進一步提升廣西作為全國中藥材大省和特色中藥材主產區的地位，強化廣西在我國中藥飲片炮制行業的質量水平。“與正在實行的中藥飲片GMP認證有一定關聯，現在飲片領域正在逐步規范，也是為了促進本地中藥飲片產業的健康發展。”這位負責人告訴記者。                                           據廣西區食品藥品監管局負責人介紹，傳統的炮制規范“經驗性”很強，主要靠藥劑師的眼觀、鼻嗅、口嘗、手摸等手段，對飲片的性狀、色澤、質地和氣味進行鑒別，缺乏客觀檢測標準。新規范收載了廣西常用的中藥炮制品種６０８種，采取一系列明確的檢測辦法確保廣西中藥飲片炮制的特色，無論是生產、流通、使用、檢驗，還是監督，都有明確規定。尤其值得關注的是，新規范還充分考慮不同地域狀況下對中藥飲片加工方法的不同，突出廣西傳統用藥的品種，增加部分來源清楚的壯藥、瑤藥。      “廣西的標準將在全國發布，在全國肯定會有一定的交流，同時也是為了更好的和東盟國家聯系。”這位負責人表示。                                           事實上，由于各地方的中藥炮制規范多在上世紀80年代建立，早已不適合當前產業發展的需要。因此，近兩年，不少地方開始依據本地實際情況，對已有的地方性炮制規范進行修訂。                                           早在２００５年，北京市藥品監管局發布黃芪、麥冬、金銀花、菊花、連翹5種常用中藥飲片的炮制規范，并表示，今后4年內該局還將對800種常用飲片的地方標準進行修訂。而這次炮制規范的修訂，針對的就是北京市1986版的中藥飲片炮制規范，希望通過引入科學內涵和量化指標，引導中藥飲片未來的生產以及質量的改進方向，構建起中藥飲片生產和質量控制體系的新理念。             上海市食品藥品監管局也于去年對《上海市中藥炮制規范》進行了修訂，并陸續對外發布了幾批中藥飲片的炮制規范。據了解，新的炮制規范在質量控制上對品種方面進行適當調整。在項目方面，大部分品種增加了雜質、水分檢查等項目，部分品種增加了鑒別、浸出物含量測定、微生物限度檢查。特別是很多中藥材品種，增訂了有效成分或浸出物的含量測定項目。