4． 準備好的申報資料應符合外觀裝訂整齊，內容全面，文字簡練，圖表清晰，數字準確的要求。

三、申報后的準備

企業在完成申報前的準備和申報資料的準備后，應將申報資料及時上報，并根據國家及省藥品監督管理部門的要求補充有關資料。一旦認證申請獲得受理，面臨的將是國家局認證中心嚴格的現場檢查。因此企業實施GMP認證申報后的準備工作是迎接國家局認證中心組織的現場檢查，為此企業應不得遺漏任何一個崗位和場所。對模擬檢查發現的問題，要認真進行整改。如果模擬檢查發現的問題太多，企業應極積與國家局認證中心聯系，要求推遲現場檢查的時間。

（一）陪同人員的準備  企業應派遣熟悉企業總體情況、了解企業實施GMP認證準備工作的各個環節、具有較強表達能力的企業領導人作為現場檢查的陪同人員。陪同人員應做好回答現場檢查人員的各種提問。現場檢查的陪同人員不應過多，通常宜由總工程師或主管技術的廠長1個出面，并代表企業回答有關問題。

（二） 崗位操作人員的準備  現場檢查開始后，每一崗位均應有操作人員在崗，并非常熟悉本崗位的操作程序，能清楚回答現場 檢查人員的提問。在現場檢查當日，崗位操作人員應特別要求有關人員（含國家局認證中心現場檢查人員），自覺遵守本崗位的有關規定，嚴格按照GMP有關程序的要求進出各生產區域。

（三） 配合文件系統檢查的人員的準備  國家藥品監督管理局認證中心現場檢查人員在檢查文件系統時，需要企業有關人員的配合，因此企業應提前確定配合文件系統的人員。配合文件系統檢查的人員應熟悉文件編號、內容及文件實施過程中的記錄憑證，使現場檢查人員在檢查文憑系統時需要查閱哪份文件，就能及時準確地得到。