3 實施 GMP認證的幾點具體做法　　在組織實施方面，作到“一個中心、兩種關系、三個結合、四有、五定、六個小組、七項保證”。“一個中心”即堅持以GMP為中心推動企業的全面管理，“兩種關系”即處理好貫徹GMP與生產、銷售的關系，貫徹GMP與企業日常管理的關系；“三個結合”，即在貫徹GMP過程中，一是將文件系統與操作有效性相結合，一是將培訓與實際操作相結合，三是將檢查與整改相結合；“四有”，即事事有標準，事事有方法，事事有記錄，事事有審核；“五定”，即定工作目標，定工作標準，定工作任務，定完成時間，定執行人和檢查人，定獎罰辦法；“六個小組”，即硬件(環境)完善小組、文件整理小組、批記錄工作小組、倉儲整改小組、驗證工作小組、質檢及計量校驗小組，各專業小組的標準清楚，責任明確，限時完成；“七項保證”是指，潔凈空氣保證、水質保證、工藝技術保證、設備設施保證、倉儲保證、質檢保證、清洗消毒效果保證。最后實現“四好”，即寫好應做的，做好所寫的，記好所做的，說好所記的。　　在貫徹實施過程可采用“一個組、兩個辦、三個會、四種形式”，以確保各項工作的進展。“一個組”是指GMP認證領導組由總經理授權全面負責GMP認證準備工作；“兩個辦”是指兩個辦公室，總工辦負責硬件完善工作，GMP辦負責軟件準備工作；“三個會”是指關鍵時刻的動員會，每周一次GMP調度會，定期不定期的現場檢查整改會；“四種形式”：一是以卜達“GMP工作任務單”形式安排工作；一是以“GMP工作檢查考核單”形式檢查工作；三是堅持“先粗后細、先易后難、先急后緩，邊定邊干、邊干邊整、邊整邊改”的形式，提高工作效率；四是以倒計時形式，引起全員重視，形成緊迫感。4 實施GMP認證工作的4個因素　　(l)企業決策人的遠見和魄力。企業主要領導人一定要把廠房及設備、人員配置、企業管理等諸方面均定位于GMP.井堅定不移地予以全方位支持，在關鍵問題上更要給予充分保證井全力以赴地指揮實施，這是通過GMP認證的根本因素。　　(2) GMP是涉及企業的全企業、全過程、全員的系統工程，必須經過科學有效的、思路清晰的籌劃組織和調度控制，必須有得力稱職的專業人員，還必須有一批富有經驗，具犧牲精神，能全身心投入，能團結拼搏的GMP管理骨干分工負責實施，包括硬件監管、軟件編寫、反復修改、組織實施和管理，直至形成GMP的有效運行系統。他們既是籌劃者，也是 實施者，還是管理者，這是通過GMP認證的關鍵因素。　　(3)在達到GMP標準的硬、軟件條件下，企業還要得到外部有效的支持和幫助，包括取得藥監管理部門的幫助和全力支持，取得設計和施工單位的全力幫助，得到社會各方面的理解和支持。這是通過GMP認證的外部因素。　　(4)組織員工在GMP認證全過程中努力工作，團結一致，認真學習，密切配合，在完成本職工作的基礎上，為實現GMP認證作出最大努力，同時也在貫徹GMP過程中有效地提高自身素質。這是公司通過GMP認證的基本因素。　　質量是企業的生命，GMP是藥品質量的保證。GMP貫徹落實的過程就是提高企業現代化管理的過程。藥品生產企業必須把對GMP的認證作為企業不斷深化、不斷發展的必由之路，才能在日益激烈的市場競爭中提高綜合競爭能力，提高藥品質量，提高經濟效益。