1. 貫徹預防為主是現代質量管理的核心和精髓，ISO9000比GMP更加重視這一點。因此，ISO9000在條文中注重了對銷售合同進行評審，防止供方和顧客之間對合同條款出現的理解不一致，以及供方難以執行已簽訂好的合同；強調供方應控制有關文件和資料，防止使用失效或作廢的文件；強調供方應控制分承包方.防止采購產品不能滿足規定要求；強調供方應對不同階段的產品進行檢驗并對不合格品進行評審和處理，對防止不合格產品轉序和發出作了更具體要求。    2. ISO9000比GMP更強調了企業必須建立和實施及保持質量體系，更全面地體現了"質量的意義在于控制"的重要性。    3.ISO9000比GMP更認識到質量改進的重要性及防止重犯同樣錯誤的問題，將質量改進確定為一個重要要素，預防和糾正可控制問題產生的原因，從而使問題不再出現或出現的可能性減少。ISO9000強調出現問題后應對問題進行刨根究底，提出解決的辦法和防止再次發生，從而達到預防問題發生的目的。    4能否始終適應市場環境，對一個企業的生存和發展至關重要，ISO9000比GMP更進一步站在買方的立場上，明確規定了買方的權力和賣方的義務。目前醫藥產品出現供過于求，表明醫藥行業以數量為主的擴張階段結束，因此在市場經濟環境下，顧客的信任對于企業而言是十分重要的一環。    5.企業高層領導樹立符合市場經濟規律的質量意識是質量保證的關鍵，ISO9000比GMP更突出了組織管理者方面的主要質量職責，包括確定質量工作方針、質量目標和對質量的承諾，并形成文件，將產品質量的保障措施真正融合貫通于整個企業內部的各項質量保障工作之中。


二、I S0 14000與GMP    ISO14000族標準同ISO9000族標準一樣，目前已被許多國家所采用，在國際技術交流、國際貿易運行中起到越來越重要的作用。    在我國醫藥行業中，污染環境的問題十分嚴重。發達國家將原料藥生產轉移到發展中國家的一個主要原因，就是轉嫁引起環保問題的生產污染。    對于制藥企業而言，綠色化學將是21世紀中的最重要領域。在全球經濟中，綠色是一份響當當的通行證，因此ISO14000比GMP更強調法律法規的符合性，更強調污染預防、持續改進和系統化、程序化及文件化，具有自愿性、可認證性及廣泛適用性，并具有國際環境保證標準的性質，已成為國際貿易中實質上的必備條件。    ISO14000系列標準是針對所有組織的，強調環境管理一體化污染預防與持續改進的標準。它包括環境管理體系(EMS)、環境審核(EA)、環境標志(EL)、環境行為評估(EPE)、生命周期評估(LCA)、術語和定義(T&A)及產品標準中的環境指標七個系列。該標準與ISO9000系列標準不同的是，它的受益者是全社會、但遺憾的是，制藥企業獲得ISO14000環境系列標準認證的只有少數幾家。