GAP、GMP與中藥現(xiàn)代化
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1 中藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu) 中藥既是傳統(tǒng)藥,又是現(xiàn)代藥,中藥產(chǎn)業(yè)既是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),又是新型產(chǎn)業(yè)。目前整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值約700個(gè)億,其中中成藥、保健品約500個(gè)億,中藥材約150個(gè)億,中藥飲片約50~60個(gè)億。我國(guó)中成藥行業(yè)集中度相對(duì)較低,沒有一家企業(yè)占到10%以上市場(chǎng)份額。前10名企業(yè)相加僅占有整個(gè)中成藥市場(chǎng)的23.7%。中藥飲片生產(chǎn)行業(yè)集中度較中成藥行業(yè)稍高,前10名共占有68.8%的市場(chǎng)份額。2 中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀 中藥材:我國(guó)的藥用資源總數(shù)達(dá)12807種;經(jīng)營(yíng)藥材1200多種,常用的藥材為600種,其中:現(xiàn)可以大量栽培200種,品種數(shù)占常用藥材的30%,年產(chǎn)量30萬噸,產(chǎn)量占40%~50%;其余400種為野生,品種數(shù)占常用藥材的70%,年產(chǎn)量40萬噸,產(chǎn)量占40%~50%。中藥材是中藥發(fā)展的基礎(chǔ),但目前中藥材過度開發(fā),生產(chǎn)管理粗放,質(zhì)量不穩(wěn)定,品種混亂等問題已經(jīng)制約了中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。國(guó)家藥監(jiān)局2001年2季度的藥品抽檢中,中藥材的不合格率最高,充分說明了這個(gè)現(xiàn)象。 中成藥:從80年代改革開放以后,中成藥產(chǎn)業(yè)有了從未有過的發(fā)展機(jī)遇,得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。2000年藥品銷售收入達(dá)1750億元,其中出口額約320億元,國(guó)內(nèi)藥品銷售額約1430億元,中成藥銷售額355億元,占藥品銷售總量的25%,西藥銷售額1075億,占75%。近10年來,中成藥銷售額占我國(guó)藥品總銷售額的比例由13.7%增加到25%,增幅高達(dá)75%,2001年上半年,25家中成藥上市公司的平均盈利預(yù)測(cè)增長(zhǎng)28.8%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他藥類公司的盈利水平,毫無疑問,中成藥已成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中跑得最快的黑馬。中成藥只占整個(gè)國(guó)內(nèi)藥品消費(fèi)市場(chǎng)的1/4,說明中成藥的發(fā)展速度盡管很快,但是由于大量的外資和合資的西藥廠進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),使中成藥的發(fā)展相對(duì)滯后于西藥的發(fā)展,因此,目前的中成藥的市場(chǎng)空間還很大,還有巨大的發(fā)展?jié)摿Α! ≈兴幊隹趨s不容樂觀。中藥雖然逐漸為世界所接受,但在國(guó)際天然藥物貿(mào)易中,中國(guó)僅占其中的5%,而且基本是中藥材的貿(mào)易。中藥貿(mào)易,中成藥是附加值最高的產(chǎn)品。從1998年開始,中成藥的進(jìn)出口貿(mào)易就開始出現(xiàn)了逆差,1999年第1季度,我國(guó)中成藥出口量比1998年同期下降了30%以上,而中成藥實(shí)際進(jìn)口量卻增加了3倍。3 中藥產(chǎn)業(yè)的機(jī)遇 近10多年來,化學(xué)藥品的毒副作用,醫(yī)源性、藥源性疾病逐漸增多,化學(xué)藥品、生化藥品越來越高的研制成本,以及醫(yī)療費(fèi)用的日益提高等問題一直困擾著人們。于是,人們的眼光開始轉(zhuǎn)向天然的中草藥。中藥因具有療效穩(wěn)定、安全、無毒、無副作用及對(duì)一些疑難病與慢性病療效顯著的特點(diǎn),而深受消費(fèi)者的歡迎。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球有70%的人接受過中醫(yī)藥治療或保健。全球天然藥物的銷售量每年以20%速度增長(zhǎng)。 近期,美國(guó)FDA通過了《天然藥物法規(guī)指南》,該指南指出只要藥物確實(shí)有效,亦可通過FDA論證,這將使中草藥從支流的“營(yíng)養(yǎng)食品”轉(zhuǎn)向主流的“藥品”。據(jù)統(tǒng)計(jì),美國(guó)FDA放寬對(duì)中草藥銷售的限制,使得美國(guó)市場(chǎng)上草藥制品銷售呈明顯上升的趨勢(shì),1997年美國(guó)草藥的銷售達(dá)37億美元,增幅為18%,到2000年以后,預(yù)計(jì)有50%的增幅。進(jìn)入90年代以來,世界天然藥物的貿(mào)易額每年以超過7%的速度增長(zhǎng)。1997年,世界天然藥物的貿(mào)易額達(dá)到了200億美元。 從國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策上看,未來相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi),國(guó)家將大力扶持中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,爭(zhēng)取在5年內(nèi)培育20個(gè)左右符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代中藥,爭(zhēng)取2~3個(gè)中藥制劑正式進(jìn)入國(guó)際藥品市場(chǎng),到2010年,我國(guó)中藥在國(guó)際中草藥市場(chǎng)的市場(chǎng)份額要從目前的3%提高到15%,這說明我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)將受到國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的傾斜,必將取得更快更大的發(fā)展。