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GAP、GMP與中藥現代化

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1 中藥產業的結構  中藥既是傳統藥,又是現代藥,中藥產業既是傳統產業,又是新型產業。目前整個中藥產業的產值約700個億,其中中成藥、保健品約500個億,中藥材約150個億,中藥飲片約50~60個億。我國中成藥行業集中度相對較低,沒有一家企業占到10%以上市場份額。前10名企業相加僅占有整個中成藥市場的23.7%。中藥飲片生產行業集中度較中成藥行業稍高,前10名共占有68.8%的市場份額。2 中藥產業的現狀  中藥材:我國的藥用資源總數達12807種;經營藥材1200多種,常用的藥材為600種,其中:現可以大量栽培200種,品種數占常用藥材的30%,年產量30萬噸,產量占40%~50%;其余400種為野生,品種數占常用藥材的70%,年產量40萬噸,產量占40%~50%。中藥材是中藥發展的基礎,但目前中藥材過度開發,生產管理粗放,質量不穩定,品種混亂等問題已經制約了中藥產業的發展。國家藥監局2001年2季度的藥品抽檢中,中藥材的不合格率最高,充分說明了這個現象。  中成藥:從80年代改革開放以后,中成藥產業有了從未有過的發展機遇,得到了突飛猛進的發展。2000年藥品銷售收入達1750億元,其中出口額約320億元,國內藥品銷售額約1430億元,中成藥銷售額355億元,占藥品銷售總量的25%,西藥銷售額1075億,占75%。近10年來,中成藥銷售額占我國藥品總銷售額的比例由13.7%增加到25%,增幅高達75%,2001年上半年,25家中成藥上市公司的平均盈利預測增長28.8%,遠遠高于其他藥類公司的盈利水平,毫無疑問,中成藥已成為我國醫藥行業中跑得最快的黑馬。中成藥只占整個國內藥品消費市場的1/4,說明中成藥的發展速度盡管很快,但是由于大量的外資和合資的西藥廠進入中國市場,使中成藥的發展相對滯后于西藥的發展,因此,目前的中成藥的市場空間還很大,還有巨大的發展潛力。  中藥出口卻不容樂觀。中藥雖然逐漸為世界所接受,但在國際天然藥物貿易中,中國僅占其中的5%,而且基本是中藥材的貿易。中藥貿易,中成藥是附加值最高的產品。從1998年開始,中成藥的進出口貿易就開始出現了逆差,1999年第1季度,我國中成藥出口量比1998年同期下降了30%以上,而中成藥實際進口量卻增加了3倍。3 中藥產業的機遇  近10多年來,化學藥品的毒副作用,醫源性、藥源性疾病逐漸增多,化學藥品、生化藥品越來越高的研制成本,以及醫療費用的日益提高等問題一直困擾著人們。于是,人們的眼光開始轉向天然的中草藥。中藥因具有療效穩定、安全、無毒、無副作用及對一些疑難病與慢性病療效顯著的特點,而深受消費者的歡迎。據統計,全球有70%的人接受過中醫藥治療或保健。全球天然藥物的銷售量每年以20%速度增長。  近期,美國FDA通過了《天然藥物法規指南》,該指南指出只要藥物確實有效,亦可通過FDA論證,這將使中草藥從支流的“營養食品”轉向主流的“藥品”。據統計,美國FDA放寬對中草藥銷售的限制,使得美國市場上草藥制品銷售呈明顯上升的趨勢,1997年美國草藥的銷售達37億美元,增幅為18%,到2000年以后,預計有50%的增幅。進入90年代以來,世界天然藥物的貿易額每年以超過7%的速度增長。1997年,世界天然藥物的貿易額達到了200億美元。  從國家的產業政策上看,未來相當長一段時間內,國家將大力扶持中藥產業的發展,爭取在5年內培育20個左右符合國家質量標準的現代中藥,爭取2~3個中藥制劑正式進入國際藥品市場,到2010年,我國中藥在國際中草藥市場的市場份額要從目前的3%提高到15%,這說明我國中藥產業將受到國家產業政策的傾斜,必將取得更快更大的發展。

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