GAP、GMP與中藥現(xiàn)代化
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1 中藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu) 中藥既是傳統(tǒng)藥,又是現(xiàn)代藥,中藥產(chǎn)業(yè)既是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),又是新型產(chǎn)業(yè)。目前整個中藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值約700個億,其中中成藥、保健品約500個億,中藥材約150個億,中藥飲片約50~60個億。我國中成藥行業(yè)集中度相對較低,沒有一家企業(yè)占到10%以上市場份額。前10名企業(yè)相加僅占有整個中成藥市場的23.7%。中藥飲片生產(chǎn)行業(yè)集中度較中成藥行業(yè)稍高,前10名共占有68.8%的市場份額。2 中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀 中藥材:我國的藥用資源總數(shù)達12807種;經(jīng)營藥材1200多種,常用的藥材為600種,其中:現(xiàn)可以大量栽培200種,品種數(shù)占常用藥材的30%,年產(chǎn)量30萬噸,產(chǎn)量占40%~50%;其余400種為野生,品種數(shù)占常用藥材的70%,年產(chǎn)量40萬噸,產(chǎn)量占40%~50%。中藥材是中藥發(fā)展的基礎(chǔ),但目前中藥材過度開發(fā),生產(chǎn)管理粗放,質(zhì)量不穩(wěn)定,品種混亂等問題已經(jīng)制約了中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。國家藥監(jiān)局2001年2季度的藥品抽檢中,中藥材的不合格率最高,充分說明了這個現(xiàn)象。 中成藥:從80年代改革開放以后,中成藥產(chǎn)業(yè)有了從未有過的發(fā)展機遇,得到了突飛猛進的發(fā)展。2000年藥品銷售收入達1750億元,其中出口額約320億元,國內(nèi)藥品銷售額約1430億元,中成藥銷售額355億元,占藥品銷售總量的25%,西藥銷售額1075億,占75%。近10年來,中成藥銷售額占我國藥品總銷售額的比例由13.7%增加到25%,增幅高達75%,2001年上半年,25家中成藥上市公司的平均盈利預(yù)測增長28.8%,遠遠高于其他藥類公司的盈利水平,毫無疑問,中成藥已成為我國醫(yī)藥行業(yè)中跑得最快的黑馬。中成藥只占整個國內(nèi)藥品消費市場的1/4,說明中成藥的發(fā)展速度盡管很快,但是由于大量的外資和合資的西藥廠進入中國市場,使中成藥的發(fā)展相對滯后于西藥的發(fā)展,因此,目前的中成藥的市場空間還很大,還有巨大的發(fā)展?jié)摿! ≈兴幊隹趨s不容樂觀。中藥雖然逐漸為世界所接受,但在國際天然藥物貿(mào)易中,中國僅占其中的5%,而且基本是中藥材的貿(mào)易。中藥貿(mào)易,中成藥是附加值最高的產(chǎn)品。從1998年開始,中成藥的進出口貿(mào)易就開始出現(xiàn)了逆差,1999年第1季度,我國中成藥出口量比1998年同期下降了30%以上,而中成藥實際進口量卻增加了3倍。3 中藥產(chǎn)業(yè)的機遇 近10多年來,化學藥品的毒副作用,醫(yī)源性、藥源性疾病逐漸增多,化學藥品、生化藥品越來越高的研制成本,以及醫(yī)療費用的日益提高等問題一直困擾著人們。于是,人們的眼光開始轉(zhuǎn)向天然的中草藥。中藥因具有療效穩(wěn)定、安全、無毒、無副作用及對一些疑難病與慢性病療效顯著的特點,而深受消費者的歡迎。據(jù)統(tǒng)計,全球有70%的人接受過中醫(yī)藥治療或保健。全球天然藥物的銷售量每年以20%速度增長。 近期,美國FDA通過了《天然藥物法規(guī)指南》,該指南指出只要藥物確實有效,亦可通過FDA論證,這將使中草藥從支流的“營養(yǎng)食品”轉(zhuǎn)向主流的“藥品”。據(jù)統(tǒng)計,美國FDA放寬對中草藥銷售的限制,使得美國市場上草藥制品銷售呈明顯上升的趨勢,1997年美國草藥的銷售達37億美元,增幅為18%,到2000年以后,預(yù)計有50%的增幅。進入90年代以來,世界天然藥物的貿(mào)易額每年以超過7%的速度增長。1997年,世界天然藥物的貿(mào)易額達到了200億美元。 從國家的產(chǎn)業(yè)政策上看,未來相當長一段時間內(nèi),國家將大力扶持中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,爭取在5年內(nèi)培育20個左右符合國家質(zhì)量標準的現(xiàn)代中藥,爭取2~3個中藥制劑正式進入國際藥品市場,到2010年,我國中藥在國際中草藥市場的市場份額要從目前的3%提高到15%,這說明我國中藥產(chǎn)業(yè)將受到國家產(chǎn)業(yè)政策的傾斜,必將取得更快更大的發(fā)展。