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我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)十年結(jié)構(gòu)性變化分析

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    臨床實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備是我國40多年來一直缺乏開發(fā)生產(chǎn)活力的產(chǎn)品領(lǐng)域,在硬件設(shè)計(jì)和系統(tǒng)功能上同國際先進(jìn)水平的總體差距在20年左右,上世紀(jì)90年代中期開始出現(xiàn)生氣。誕生了一些新興生產(chǎn)企業(yè),如深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、深圳雷杜公司、上海醫(yī)大儀器廠、上海雷勃分析儀器有限公司、上海迅達(dá)醫(yī)療儀器公司、山東高密彩虹分析儀器有限公司、北京松上公司、桂林市醫(yī)療電子儀器廠、南京英諾華公司、長(zhǎng)沙愛威科技實(shí)業(yè)公司、長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司等。近三年不斷出現(xiàn)新產(chǎn)品,有兩分類和三分類血球計(jì)數(shù)儀,全自動(dòng)生化分析儀、半自動(dòng)生化分析儀、血凝分析儀、酶免疫分析儀、尿液分析儀等等,雖然在全自動(dòng)生化分析和五分類血液分析等方面仍然差距不小,但企業(yè)和產(chǎn)品面貌一新,有些已出口創(chuàng)匯。    微創(chuàng)介入治療產(chǎn)品是近幾年新生的技術(shù)產(chǎn)品,目前在廣東、浙江、上海、北京等地已具有一定生產(chǎn)能力的生產(chǎn)廠家。像生產(chǎn)介入導(dǎo)管和支架的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械公司,生產(chǎn)導(dǎo)管的佛山醫(yī)用特種導(dǎo)管公司,生產(chǎn)支架等介入治療產(chǎn)品的深圳先健有限公司,生產(chǎn)微創(chuàng)手術(shù)窺鏡的杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司等在這方面均有所創(chuàng)新。    本土品牌漸顯威力    長(zhǎng)期以來,產(chǎn)品質(zhì)量差距是困擾中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要難題之一。改革開放以來,大量的國外醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入中國市場(chǎng),用戶不僅僅認(rèn)識(shí)了這些國外醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術(shù),同時(shí)也從比較使用中,對(duì)中國醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量提出了新要求。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正是在這樣的形勢(shì)下,愈來愈深切地感到產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)企業(yè)生存的重要影響。特別是20世紀(jì)90年代末期,國家主管部門繼推行QC、TQC之后,決定有限期分批分類強(qiáng)制性推行GB/T19000(ISO9000) 質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證,進(jìn)一步加強(qiáng)了企業(yè)質(zhì)量第一意識(shí)。一批企業(yè)相繼通過國內(nèi)外質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系認(rèn)證或產(chǎn)品認(rèn)證,迄今已有數(shù)百家企業(yè)獲得中國質(zhì)量體系認(rèn)證證書或國外ISO9000或CE認(rèn)證證書。有一些產(chǎn)品,如邁瑞的病人監(jiān)護(hù)儀、汕頭B超、安科的MRI、萬東的中型X射線診斷機(jī)、蘇州醫(yī)療的裂隙燈顯微鏡、長(zhǎng)峰呼吸麻醉機(jī)等成為受用戶歡迎的產(chǎn)品。企業(yè)質(zhì)量的改善,不僅僅表現(xiàn)在產(chǎn)品,也表現(xiàn)在企業(yè)售后服務(wù)上。在現(xiàn)代市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,制造商和用戶之間簡(jiǎn)單的產(chǎn)品交易已顯得蒼白無力,企業(yè)只有借用戶技術(shù)培訓(xùn)和優(yōu)良的售后服務(wù)才能保持自己的市場(chǎng)地位。因而,售后服務(wù)和售后技術(shù)培訓(xùn)已引起眾多企業(yè)的重視,認(rèn)識(shí)到這是保證產(chǎn)品質(zhì)量的又一重要組成部分。特別是機(jī)電性質(zhì)的醫(yī)療器械企業(yè)都按產(chǎn)品分布,建立地區(qū)維修服務(wù)站,獨(dú)立開辦用戶技術(shù)培訓(xùn)班或和臨床醫(yī)生聯(lián)合開辦醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)班。

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