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我國醫療器械產業十年結構性變化分析

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   近十年來,我國醫療器械工業發生了結構性變化,同時也增添了新的發展動力,這些變化和新動力大體表現在以下幾個方面:    技術結構調整加快    產品技術結構調整加快,特別是病人監護產品、醫學影像儀器設備、臨床實驗室儀器設備和微創介入治療產品變化耀眼奪目。這十年整個產業的產品技術結構發生較大變化。在治療設備方面:有準分子激光人眼像差矯正系統、立體定位超聲聚焦治療系統、體部旋轉伽瑪刀、中能直線加速器、模擬定位機。    在醫用診斷儀方面:有中檔黑白或彩色超聲診斷儀、低場強開放式永磁MRI和高場強超導MRI、睡眠監護系統、數字式X射線系統、螺旋掃描CT裝置。其它在手術及急救儀器設備方面有多種規格呼吸機和麻醉系統;在專用零部件方面有高頻高壓發生器等等。其中立體定位超聲聚焦治療系統、準分子激光人眼像差矯正系統,體部旋轉伽瑪刀、睡眠監護系統等具有完全的自主知識產權。在十年間的幾千個醫療器械新產品中,病人監護產品、醫學影像儀器設備、臨床實驗室儀器設備和微創介入治療產品的發展變化尤為引人注目。    病人監護系列產品市場需求量大,機電一體技術復雜性和加工難度相對而言不大,生產廠家較多,中檔產品在國內外市場已創建較好聲譽,近幾年產量已超過2萬臺,是1995年的18倍。深圳是目前國內病人監護產業的最大生產聚集地,有年產萬臺并在國際市場走俏的邁瑞公司,緊隨其后的深圳金科威公司、珠海寶萊特公司年產也達到五六千臺。    醫學影像設備品種多,生產隊伍也大。五大醫學影像設備品種中除核醫學成像設備PET、SPECT外,目前都有境內產品成批上市。其中B型超聲成像儀器和X射線診斷系統的生產量在十年前已達到或接近萬臺,但B型超聲成像儀絕大部分是C、D檔次的。X射線診斷系統都是低檔模擬式工頻機,而今,A、B檔次的數字B型超聲成像儀器已開發上市,生產廠家除上海阿洛卡公司、汕頭超聲研究所、無錫海鷹集團公司、揚州惠中公司、綿陽電子儀器公司,還有北京天惠華公司、深圳開立公司外、深圳邁瑞公司、深圳蛇口的安科公司、沈陽的東軟公司等。X射線診斷系統在技術停滯十多年后,終于有了新的進步,廣西出現高頻高壓發生器的專業生產企業,幾個主要生產廠家的產品也已采用自主開發的中高頻高壓發生器。采用進口成像板集成的數字X射線診斷系統也在北京和上海的幾個生產廠家投產上市,北京航天中興公司自主開發的直接數字式低劑量X射線診斷系統已批量生產,并開始有了少量出口。    CT和MRI是上世紀80年代末90年代初的合資合作產品,1995年以前MRI主要是安科公司生產。如今,已有七家企業生產MRI,除深圳蛇口的安科公司外,尚有北京萬東醫療公司、沈陽的東軟公司、寧波鑫高益公司、GE、航衛公司、西門子邁迪特公司和上海西門子公司。東軟公司從自主開發CT入門,十年內先后開發出MRI、直接數字式X射線診斷系統、移動式X射線診斷系統、B型超聲成像儀器、全自動生化分析儀等一批高科技醫療器械產品。寧波鑫高益公司是近幾年在醫學影像產業界脫穎而出的一匹黑馬。該公司原是一家從事磁性材料生產和加工的企業,是計算機磁盤電機磁芯的主要供應商。從1998年起開始研制生產0.1T到0.23T的醫用磁體,曾為東軟提供過磁體,1999年底參與合作研制MRI整機,2001年0.2TMRI主機上市。國內MRI生產方式基本相同,多利用國內豐富的稀土資源和磁材料生產的優勢,自主設計加工磁體,自己制作梯度線圈、射頻RF線圈、譜儀、梯度放大器、射頻RF發射和接收電路,電源和計算機系統(基本都采用PC系統)采取國內外協作配套,軟件自主開發。

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