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我國醫療器械產業十年結構性變化分析

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    產品質量的提高,也增強企業在國際市場競爭的信心,醫療器械出口額上升,高科技醫療器械產品在醫療器械出口額中比重增大。20世紀末,汕頭B超首次首家在美國芝加哥的RNSA設展臺,開創中國醫療器械企業在全球名展會上設臺出展之先河,而后越來越多的中國醫療器械生產廠家在全球性兩大醫療器械展覽會(美國芝加哥的RNSA,德國杜塞爾多夫的MEDICA)上設展臺,2004年有200多家生產廠家參展MEDICA,4家生產廠家參展RNSA。機電一體化醫療器械出口額連上升,2004年醫療器械出口額達到27.8億美元(其中進料加工貿易14.7億美元)。    監督管理體制建立    20世紀的最后10年,政府部門著手建立和市場經濟相適應的醫療器械監督管理體制。1998年國務院調整醫藥產品監督管理的組織體制,隨后國務院又頒布《醫療器械監督管理條例》,新的醫藥產品監督管理部門發布一系列管理辦法。從而初步建立完善了醫療器械監督管理體制。主要包括:境內外生產產品強制性注冊制度;生產企業或經營企業實施質量體系認證或考核制度;完善標準化體系,加強標準化管理;加強產品檢測機構建設,加強醫療器械產品日常監督;建立第三方技術評估組織,成立國家醫療器械專家評審中心,加強境內外生產產品進入市場前評審;建立質量認證機構--中國醫療器械產品質量認證中心,近幾年也有幾家國外認證機構進入中國,加快實施質量體系認證或考核制度,也增加了醫療器械產品的競爭能力。    過去十年,我國醫療器械產業發展趨勢令人鼓舞,按國家經濟主管部門小樣本量統計口徑,2003年度醫療器械工業總產值為204億元,如按實際企業數估計,總產值當在450億~500億元,是十年前可比口徑的近三倍。在此十年中發展起來的諸多醫療器械行業信息媒體也對醫療器械產業發展趨勢作了很多報道,使國內外廣大用戶認識中國醫療器械產業,了解中國醫療器械產品,對我國醫療器械產業發展做出了一定的貢獻。    和發達國家相比,我國醫療器械產業還有不少差距,特別是高端產品的一些關鍵技術和關鍵工藝尚未完全掌握,一些高性能傳感器及信息采集或處理部件還需進口,但畢竟我們已經從生硬的模仿,經過跟蹤借鑒,向著自主創新邁出了可喜的一步,為未來的發展奠定了良好的基礎。

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