我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)十年結(jié)構(gòu)性變化分析
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近十年來,我國醫(yī)療器械工業(yè)發(fā)生了結(jié)構(gòu)性變化,同時也增添了新的發(fā)展動力,這些變化和新動力大體表現(xiàn)在以下幾個方面: 技術(shù)結(jié)構(gòu)調(diào)整加快 產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)調(diào)整加快,特別是病人監(jiān)護產(chǎn)品、醫(yī)學影像儀器設(shè)備、臨床實驗室儀器設(shè)備和微創(chuàng)介入治療產(chǎn)品變化耀眼奪目。這十年整個產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化。在治療設(shè)備方面:有準分子激光人眼像差矯正系統(tǒng)、立體定位超聲聚焦治療系統(tǒng)、體部旋轉(zhuǎn)伽瑪?shù)丁⒅心苤本加速器、模擬定位機。 在醫(yī)用診斷儀方面:有中檔黑白或彩色超聲診斷儀、低場強開放式永磁MRI和高場強超導(dǎo)MRI、睡眠監(jiān)護系統(tǒng)、數(shù)字式X射線系統(tǒng)、螺旋掃描CT裝置。其它在手術(shù)及急救儀器設(shè)備方面有多種規(guī)格呼吸機和麻醉系統(tǒng);在專用零部件方面有高頻高壓發(fā)生器等等。其中立體定位超聲聚焦治療系統(tǒng)、準分子激光人眼像差矯正系統(tǒng),體部旋轉(zhuǎn)伽瑪?shù)丁⑺弑O(jiān)護系統(tǒng)等具有完全的自主知識產(chǎn)權(quán)。在十年間的幾千個醫(yī)療器械新產(chǎn)品中,病人監(jiān)護產(chǎn)品、醫(yī)學影像儀器設(shè)備、臨床實驗室儀器設(shè)備和微創(chuàng)介入治療產(chǎn)品的發(fā)展變化尤為引人注目。 病人監(jiān)護系列產(chǎn)品市場需求量大,機電一體技術(shù)復(fù)雜性和加工難度相對而言不大,生產(chǎn)廠家較多,中檔產(chǎn)品在國內(nèi)外市場已創(chuàng)建較好聲譽,近幾年產(chǎn)量已超過2萬臺,是1995年的18倍。深圳是目前國內(nèi)病人監(jiān)護產(chǎn)業(yè)的最大生產(chǎn)聚集地,有年產(chǎn)萬臺并在國際市場走俏的邁瑞公司,緊隨其后的深圳金科威公司、珠海寶萊特公司年產(chǎn)也達到五六千臺。 醫(yī)學影像設(shè)備品種多,生產(chǎn)隊伍也大。五大醫(yī)學影像設(shè)備品種中除核醫(yī)學成像設(shè)備PET、SPECT外,目前都有境內(nèi)產(chǎn)品成批上市。其中B型超聲成像儀器和X射線診斷系統(tǒng)的生產(chǎn)量在十年前已達到或接近萬臺,但B型超聲成像儀絕大部分是C、D檔次的。X射線診斷系統(tǒng)都是低檔模擬式工頻機,而今,A、B檔次的數(shù)字B型超聲成像儀器已開發(fā)上市,生產(chǎn)廠家除上海阿洛卡公司、汕頭超聲研究所、無錫海鷹集團公司、揚州惠中公司、綿陽電子儀器公司,還有北京天惠華公司、深圳開立公司外、深圳邁瑞公司、深圳蛇口的安科公司、沈陽的東軟公司等。X射線診斷系統(tǒng)在技術(shù)停滯十多年后,終于有了新的進步,廣西出現(xiàn)高頻高壓發(fā)生器的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè),幾個主要生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品也已采用自主開發(fā)的中高頻高壓發(fā)生器。采用進口成像板集成的數(shù)字X射線診斷系統(tǒng)也在北京和上海的幾個生產(chǎn)廠家投產(chǎn)上市,北京航天中興公司自主開發(fā)的直接數(shù)字式低劑量X射線診斷系統(tǒng)已批量生產(chǎn),并開始有了少量出口。 CT和MRI是上世紀80年代末90年代初的合資合作產(chǎn)品,1995年以前MRI主要是安科公司生產(chǎn)。如今,已有七家企業(yè)生產(chǎn)MRI,除深圳蛇口的安科公司外,尚有北京萬東醫(yī)療公司、沈陽的東軟公司、寧波鑫高益公司、GE、航衛(wèi)公司、西門子邁迪特公司和上海西門子公司。東軟公司從自主開發(fā)CT入門,十年內(nèi)先后開發(fā)出MRI、直接數(shù)字式X射線診斷系統(tǒng)、移動式X射線診斷系統(tǒng)、B型超聲成像儀器、全自動生化分析儀等一批高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品。寧波鑫高益公司是近幾年在醫(yī)學影像產(chǎn)業(yè)界脫穎而出的一匹黑馬。該公司原是一家從事磁性材料生產(chǎn)和加工的企業(yè),是計算機磁盤電機磁芯的主要供應(yīng)商。從1998年起開始研制生產(chǎn)0.1T到0.23T的醫(yī)用磁體,曾為東軟提供過磁體,1999年底參與合作研制MRI整機,2001年0.2TMRI主機上市。國內(nèi)MRI生產(chǎn)方式基本相同,多利用國內(nèi)豐富的稀土資源和磁材料生產(chǎn)的優(yōu)勢,自主設(shè)計加工磁體,自己制作梯度線圈、射頻RF線圈、譜儀、梯度放大器、射頻RF發(fā)射和接收電路,電源和計算機系統(tǒng)(基本都采用PC系統(tǒng))采取國內(nèi)外協(xié)作配套,軟件自主開發(fā)。