附化妝品半成品分裝企業(yè)生產條件審查辦法說   明1、辦法適用于頒發(fā)化妝品產品生產許可證的半成品分裝企業(yè)的生產條件審查評價，抽、封樣等其它工作程序按“實施細則”要求。2、辦法具體按㈠生產資源提供；㈡技術文件管理；㈢采購質量控制；㈣過程質量管理；㈤產品質量檢驗；㈥文明安全生產；共六個部分、18個審查項目、30項審查內容（子項）進行審查評價。六個部分中的每一個審查項目、審查內容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標準進行評定。3、根據本辦法審查組對企業(yè)實施審查后，填寫《化妝品半成品分裝企業(yè)生產條件審查不合格項和有缺陷項匯總表》，并對審查中的不合格項和有缺陷項進行綜合評價，然后再填寫《化妝品半成品分裝企業(yè)生產條件審查結論》，審查結論為：合格或不合格。4、審查結論的確定原則:⑴化妝品半成品分裝企業(yè)生產條件審查項目中的否決項（以*表示）為：1.1生產設施；1.2設備工具（其中1.2.1為否決子項）；1.3測量器具（其中1.3.1為否決子項）；1.4人員要求（其中1.4.3為否決子項）；2.1技術標準（其中2.1.1、2.1.2為否決子項）；6.2安全防護（全部子項），若其中一項不合格，則審查結論確定為“不合格”。⑵化妝品半成品分裝企業(yè)生產條件審查辦法的六個部分中，若有一個部分或一個以上的所有審查項目不合格，則審查結論確定為“不合格”。⑶化妝品半成品分裝企業(yè)生產條件審查項目中的否決項均為合格，其它子項累計超過7項“不合格”（“有缺陷”項按累計三項作為一項“不合格”項計），則審查結論也確定為“不合格”。⑷化妝品半成品分裝企業(yè)生產條件審查項目中的否決項均為合格，其它子項累計不超過7項（含7項）“不合格”（“有缺陷”項按累計三項作為一項“不合格”項計），則審查結論也確定為“合格”。5、本辦法解釋權歸國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產品生產許可證辦公室。一、生產資源提供 序號審查項目審查內容   審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格*1.1生產設施企業(yè)必須具備滿足半成品分裝加工的生產設施和工作場所，且維護完好。要有清潔、明亮的生產車間，要有合理的人流、物流走向，防止交叉污染。生產車間要注意空氣凈化，沒有空氣凈化設施的車間，要安置紫外線燈進行消毒、滅菌。生產車間要有良好的通風設施及采光照明。全部符合要求 嚴重不符合要求  1.2設備工裝*1、企業(yè)必須具有適合產品特點、能保證產品質量的灌裝、分裝或成型設備。按申報單元檢查齊全，能正常運轉。