化妝品產品生產許可證換(發)證實施細則
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五、過程質量管理 序號審查項目審查內容 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格5.1工藝管理1、企業應制定工藝管理制度及考核辦法。工藝管理制度及考核辦法齊全。有工藝管理制度及考核辦法。無工藝管理制度及考核辦法。 2、企業職工應嚴格按工藝操作規程進行生產操作。工藝操作記錄準確、齊全、清晰。有工藝操作記錄。無工藝操作記錄。 5.2質量控制1、企業職工應嚴格按工藝操作規程進行質量控制,并在工藝流程圖上標出質量控制點。關鍵工序有質量控制點。關鍵工序基本有質量控制點關鍵工序無質量控制點 2、根據所生產不同類別的產品制定相關的質量控制點的操作程序、方法,并予以記錄。隨機任選兩種產品的質量控制點的操作程序、記錄齊全。隨機任選兩種產品,有質量控制點的操作程序記錄。隨機任選兩種產品,無質量控制點的操作程序及記錄。 3、企業應對生產的產品進行每批留樣管理,留樣的保存期應不得低于該產品的保質期。產品留樣齊全。產品留樣基本齊全。無產品留樣。 六、產品質量檢驗 序號審查項目審查內容 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格6.1檢驗管理1、企業應有獨立的質量檢驗機構,并有檢驗室和檢驗人員。企業應制定質量檢驗管理制度。檢驗機構、檢驗室、專職檢驗人員及管理制度齊全。有檢驗室、兼職檢驗人員有管理制度。無檢驗室、檢驗人員及管理制度。 2、相關產品中的甲醇、對苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質(非常規檢驗項目)含量的檢測可委托有合法地位及能力的單位進行,并有相關委托證明。有委托檢測證明及檢測報告齊全。有委托檢測證明。無委托檢測證明。 6.2過程檢驗1、企業在生產過程中要按規定對半成品進行質量檢驗及控制,認真做好檢驗記錄。半成品檢驗記錄齊全、清晰。半成品檢驗記錄基本齊全。半成品檢驗記錄不清晰,有嚴重短缺。 2、檢驗不合格的產品可按規定進行返工,返工后要進行重新檢驗。返工產品重新檢驗記錄齊全、清晰。返工產品重新檢驗記錄基本齊全。返工產品重新檢驗無記錄。 6.3出廠檢驗企業應按產品標準對出廠產品進行檢驗,此工作也可與半成品檢驗結合,對檢驗合格的產品應有批量檢驗合格證。檢驗報告單及產品合格證齊全、清晰 檢驗報告單及產品合格證基本齊全。無檢驗報告單及產品合格證。 七、文明安全生產序號審查項目審查內容 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格7.1文明生產1、廠區:⑴廠區環境清潔,無污染源。車間、倉庫、辦公室布局合理。廠區與住宅及公共場所隔離。⑵廠區各種標識醒目,道路平坦,注意綠化。⑶倉庫要通風、防鼠、防塵、防蟲、有防潮設施,定期清潔,保持清潔。⑷原料、包裝及成品應分庫分類存放,并有明確標識。危險品應隔離存放,嚴格管理,確保安全。廠區清潔,布局合理,符合各款項要求。廠區清潔,布局合理,基本符合各款項要求。廠區臟亂,布局不合理,又達不到各款項要求。