附表1化妝品產品質量檢驗項目、內容及缺陷性序號檢驗項目檢驗內容執行標準缺陷性質備注重輕一標簽指標產品名稱、制造者的名稱和地址、內裝物量、日期標注、生產許可證及衛生許可證號和產品標準號、特殊用途化妝品衛生批準文號等GB5296.3－1995 √ 二凈含量指標凈含量JJF 1070－2000√  三感官指標外觀、色澤、香氣、膏體結構、清晰度、粉體、透明度、塊型、均勻度等按有關國家標準、行業標準或企業標準√  四理化指標耐熱、耐寒、pH值、泡沫、粘度、有效物、活性物、離心分離、密度、濁度、色澤穩定性、細度、總固體、涂擦性能、干燥度、牢固度、疏水性、氧化劑濃度、染色能力等按有關國家標準、行業標準或企業標準√  五衛生指標Pb、Hg、As、細菌總數、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、甲醇、對苯二胺等GB 7916－1987或企業標準√  關于對《化妝品產品生產許可證換（發）證實施細則》內容進行補充修改的通知全許辦【2001】41號
各省、自治區、直轄市工業產品生產許可證辦公室：為了做好化妝品產品生產許可證換（發）證工作，對《化妝品產品生產許可證換（發）證實施細則》做了一些補充修改。請將補充的內容，增加到《化妝品產品生產許可證換（發）證實施細則》中一并執行。對《化妝品產品生產許可證換（發）證實施細則》修改的條款；按此次修改的執行，原條款廢止。附：《化妝品產品生產許可證換（發）證實施細則》補充修改內容全國工業產品生產許可證辦公室                  2001年12月21日 化妝品產品生產許可證換（發）證實施細則補充修改部分    一、化妝品產品的界定1 化妝品中的清潔類產品根據GB5296.3－1995《消費品使用說明 化妝品通用標簽》對“化妝品”術語的定義和解釋，對人體使用部分有清潔作用的產品屬于化妝品的范疇，同時明確牙膏、香皂除外。清潔作用的定義是：去除面部、體表、毛發的污垢，這類化妝品如清潔霜（蜜、水、面膜）、磨面膏、香波、護發素、洗面奶等。2 特殊用途化妝品根據GB5296.3－1995對化妝品術語的定義，對人體表皮、毛發、指甲、口唇等使用部位有緩和作用的產品也屬化妝品，但不能有醫療作用。因此，化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫療術語。特殊用途化妝品是化妝品的一個部分，必須達到生產化妝品必備條件方可進行生產。《化妝品生產監督條例》規定，這些產品指：育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。《化妝品衛生監督條例實施細則》五十六條規定：育發化妝品：有助于頭發生長、減少脫發和斷發的化妝品染發化妝品：具有改變頭發顏色的作用的化妝品燙發化妝品：具有改變頭發彎曲度，并維持相對穩定的化妝品脫毛化妝品：具有減少、消除體毛作用的化妝品美乳化妝品：有助于使體型健康美的化妝品除臭化妝品：用于消除腋臭的化妝品祛斑化妝品：用于減輕皮膚表皮紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品3 消毒產品衛生部《消毒管理辦法》中第三十二條規定，消毒：是指用化學、物理、生物的方法殺滅或消除環境中的致病微生物，達到無害化。因此，凡用于此目的的產品，即：宣傳滅菌消毒作用的產品，即使作用于人體皮膚也不屬于化妝品，應屬消毒產品。二 《化妝品產品生產許可證換（發）證實施細則》的修改條款1 根據中國輕工業聯合會文件（中輕聯綜【2001】164號）的建議，申證單元“一般液態單元護發清潔類”中的浴液和洗手液不納入本次化妝品生產許可證換（發）范圍。2 申證單元中“其它單元”，目前暫無屬于此單元的產品。如遇不能歸屬前五個單元的產品，直接由化妝品審查部受理。3 《化妝品衛生監督條例》第五條規定，《化妝品生產企業衛生許可證》由省、自治區、直轄市衛生行政部門批準并頒發。《化妝品生產企業衛生許可證》有效期四年，每二年復核一次。4 為解決半成品分裝加工企業的申證問題，增添4.2.7。“4.2.7半成品分裝加工的企業，應具有同產品相應的加工灌裝、分裝及成型設備。其他各項按照附件《化妝品半成品分裝企業生產條件審查辦法》進行審查。其分裝的半成品來源于國內的必須具有半成品供應企業的生產許可證證明，半成品來源于境外的必須具有海關所屬的商檢機構合格證明。分裝企業屬獨立的企業，必須具有營業執照、衛生許可證，單獨進行審查；分裝企業屬經濟聯合體的，按經濟聯合體有關企業進行申請。”5 將《實施細則》中的6.2修改為：“檢驗單位在收到企業送交的抽樣產品后，應按時完成檢驗任務，并提交產品檢驗報告一式三份【企業一份，省（區、市）質量技術監督局兩份】。”6 將《實施細則》中的6.3修改為：“具有一年之內國家或省（區、市）監督檢驗的全項檢驗報告的產品，可免于該產品的全部檢驗項目。全項檢驗指該產品要求的全部檢驗項目。”7 將《實施細則》中的7.2修改為：“省（區、市）質量技術監督局對所轄地區的化妝品企業審查產品檢測情況進行匯總。將《全國工業產品生產許可證申請書》一式兩份，經省（區、市）生產許可證辦公室蓋章確認的《企業營業執照》、《化妝品衛生許可證》復印件各一份，企業生產條件的審查情況“表一”及“表二”各一份，原《化妝品生產許可證》證書復印件一份，以及產品質量檢驗報告一份報送化妝品審查部。”8 將《實施細則》中的7.3條刪去。9 將《實施細則》中的7.4修改為：“審查部對各省（區、市）質量技術監督局報送的材料進行審核。按一定比例對各省（區、市）企業生產條件審查情況進行抽查。將符合要求的企業名單報全全國工業產品生產許可證辦公室。”10 在化妝品產品生產許可證換（發）證工作中，檢驗產品的依據市企業在產品包裝上明示的標準，各標準檢驗的項目會不一致，因此，本次換證采取統一價格原則。將《實施細則》中的10.5改為：“產品檢驗費：由企業向檢驗單位交付。”根據中華人民共和國國家物價局、財政部1992年發布的496號文《產品質量監督檢驗收費標準》中規定的“產品質量監督檢驗收費計算辦法（試行）”，確定每種產品的檢驗費用。三、《化妝品產品生產條件審查辦法》的修改條款將“二、生產資源提供2.2設備工具”第1條中“自行生產純水應有相應的電滲析或離子交換設備”修改為“自行生產純水的企業應有相應的制備設備，如電滲析或離子交換設備。”四、《化妝品產品生產許可證換（發）證檢驗規則》的補充說明1 檢驗依據“洗面奶”產品檢驗中，企業需提供粘度標準值。“香水”、“花露水”產品檢驗中，企業需提供相對密度規定值。“發用摩絲”產品檢驗中，耐熱檢測應為40℃，24h恢復至室溫能正常使用。化妝品通用檢驗方法pH值的測定引用標準應為GB/T13531.1－2000。JJF1070－2000定量包裝商品凈含量計量檢驗規則暫不列入。2 抽樣一般產品的抽樣數30瓶（個），并附一標樣，由抽樣人員加封，其中20瓶（個）封入封樣箱送檢驗單位，銷售包裝1L以上（1kg以上）的產品，抽樣數4瓶（個）。剩余的10瓶（個）加封后，留企業保存備復查用。取消“企業應提供同種產品的空包裝10個”的要求，但對于凈含量以容量表示的產品，企業需提供該產品的密度值。3 附表1《化妝品產品質量檢驗項目、內容及缺陷性質》的修改內容凈含量執行標準JJF1070-2000 暫不列入。五、生產許可證申請書的填報1 申報企業應提交《全國工業產品生產許可證申請書》每個申證單元一式三份。2 申請書封面的“產品類別”填寫申請單元名稱。3 申請書的“附表一”的“申報產品情況”欄目中，“產品名稱”填寫申證單元，“規格型號”填寫申證小類。“產品鑒定或型式實驗單位、時間”不需填寫。六、封樣工作1 封樣生產許可證產品抽樣按申證單元的各申證小類抽取，即每小類抽取一種企業認定的代表性產品。2 封樣基數一般產品的抽樣技術應大于60瓶（個）。對于銷售包裝注明1L以上（1kg以上）的產品，抽樣技術應大于8（個）。3 其他要求① 銷售包裝容積小于10mL的“香水”產品，另附200mL簡裝產品用于檢測② “睫毛膏”、“眼線液”產品，另附100g簡（散）裝產品用于檢測。③ 在標簽上明示采用企業標準的產品，應提供已備案的企業標準復印件。此復印件需由企業蓋章認可，此件應與被封樣品一同封入封樣箱。4 附件5《化妝品產品生產許可證檢驗樣品封樣單》① “封樣情況”中“樣品名稱”應填明申證單元及小類。其中：“封樣日期”改為“生產日期”。② “備注”中，凡抽取樣品為洗面奶產品需注明粘度標準值，“香水”、“花露水”產品需注明相對密度標準值。③ 該封樣單與樣品一同封入封樣箱。七、新增檢驗單增加以下檢驗單位承擔化妝品產品生產許可證檢驗工作：國家輕工業化妝品洗滌用品質量監督檢測北京站地址：北京市崇文區東四塊玉南街32號郵編：10006電話：010-67161289聯系人：張嬰奇國家輕工業化妝品質量監督檢測中心天津站地址：天津市紅橋區金鐘橋大街13號郵編：300091電話：022—27356198聯系人：劉樹葆陜西省化妝品質量監督檢驗站地址：陜西省西安市友誼東路劉家莊北口省輕研院內郵編：710054電話：029-82224231聯系人：劉麗山東省產品質量監督檢驗所地址：山東省濟南市山大北路81號郵編：250100電話：0531-8904787聯系人：劉乃新安徽省產品質量監督檢驗所地址：安徽省合肥市靶場路15號郵編：230022電話：0551-3412819聯系人：呈靜浙江省質量技術監督檢測研究院地址：浙江省杭州市天目山路222號2號樓郵編：310013電話：0571-85026326聯系人：范紅偉云南省產品質量監督檢驗中地址：云南省昆明市教場東路21號郵編：650223電話：0871-5199883聯系人：李海黎重慶市產品質量監督檢驗所地址：重慶市江北區觀音橋小苑二村2號郵編：630020電話：023-67503554聯系人：李沿飛四川省產品質量監督檢驗所地址：成都市東門街2號郵編：610031電話：028—86251086聯系人：陳燕河北省產品質量監督檢驗院地址：河北省石家莊市建華南大街153號郵編：050031電話：0311-5060429聯系人：張娟河南省產品質量監督檢驗所地址：河南省鄭州市東明路北17號郵編：450004電話：0371-6325987聯系人：李全運天津市產品質量監督檢驗所地址：天津市南開區科研西路2號增1號郵編：300192電話：022—23005920聯系人：馬勇吉林省產品質量監督檢驗院地址：長春市衛星路20號郵編：130022電話：聯系人：陳影華深圳市計量質量檢測研究院地址：郵編：電話：聯系人：江西省產品質量監督檢驗所地址：郵編：電話：聯系人：海南省產品質量監督檢驗所地址：郵編：電話：聯系人：