3.3工藝文件1．企業應有全部工藝文件明細表，并與實際工藝文件相符。1．是否有工藝文件明細表。2．明細表與工藝文件是否相符。1．查是否有工藝文件明細表。2．按申證單元抽取1-3個型號產品的工藝文件，與明細表對照檢查。   　2．企業的工藝文件應正確、完整、統一，且簽署、更改手續符合規定。 1．工藝文件是否正確、完整。①工序、工步、加工方法、技術要求，以及設備、工裝、檢具、工藝參數等應正確、合理；②工藝文件目錄、工藝規程、檢驗規程等內容應完整；2．各部門使用的工藝文件應統一。3．簽署、更改手續應符合規定。每個申證單元各抽取1個型號產品在用的工藝文件10-15份檢查。應包括全部關鍵工序的工藝文件。   　 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用3.4文件管理1． 企業應制定技術文件管理制度，文件的發布應經過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應符合規定。 1．是否制定了技術文件管理制度。2．發布的文件是否經正式批準。3．使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4．文件的修改是否符合規定。1．查文件管理制度。2．分別在文件管理、使用部門各抽3-5份文件，查文件批準、有效性和修改情況，驗證技術文件管理制度執行情況。    2． 企業應有專人負責技術文件管理。是否有專人負責技術文件管理。檢查有關文件和記錄。     四、 采購質量控制序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用4.1采購制度1．企業應制定關鍵原材料，零部件的采購質量控制制度。1．是否制定了采購質量控制制度。2．制度內容是否完整合理。查有關文件。    2．如有外部委托加工項目，企業應制定外協加工質量控制制度。1．是否制定了外協加工質量控制制度。2．該制度內容是否完整合理。查有關文件。     序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用4.2供方評價1．企業應制定供方評價規則，對供方進行評價，確定合格供方，并在合格供方中采購。1．是否制定了供方評價規則。2．是否按規定進行了供方評價。3．是否制定有合格供方明細表。4．檢查產品及倉庫內的外購件是否為合格供方提供。查供方評價規則，評價記錄和合格供方明細表。核對儲存及使用的外購件是否為合格供方提供。    2．企業應建立供方檔案，保存供貨質量記錄。1．是否建立供方檔案。2．是否保存供貨質量記錄。查有關紀錄，抽查10-15個供方檔案，安全關鍵件必查。