4.3采購文件企業應根據正式批準的采購文件進行采購。1．是否訂立了采購計劃、采購清單、采購合同等采購文件。2．采購文件是否規定了安全關鍵件的質量要求。3．采購文件是否經正式批準。4．是否按采購文件進行采購。抽查主要外購件，應包括安全關鍵件，查有關采購文件及記錄。    4.4采購驗證企業應按進貨檢驗程序對采購的原材料、零部件、外協件進行質量檢驗，并保存檢驗記錄。1．是否對采購的原材料、零部件及外協件的質量檢驗作出規定。2．是否按規定進行檢驗。3．是否保存檢驗記錄。檢查有關檢驗規定，并抽查10-15份檢驗記錄，安全關鍵件必查。    五、 過程質量管理序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用5.1工藝管理1．企業應制定工藝管理制度，并對執行情況進行檢查、評審。1．是否制定了工藝管理制度，其內容是否切實可行。2．是否對制度執行情況進行檢查、評審。1．查有關制度和檢查、評審要求。2．查檢查、評審記錄。    2．生產人員應嚴格執行工藝管理制度，按操作規程、工藝規程等工藝文件進行生產操作。是否按制度、規程等工藝文件進行生產操作。抽查3-5個主要工序，包括關鍵工序的操作工人進行現場考核。    5.2質量控制1．企業應對生產中的重要工序或產品關鍵特性進行質量控制，并應在生產工藝流程圖上標明質量控制點。 1．是否將全部重要工序或產品關鍵特性設置為質量控制點。2．是否在工藝流程圖上標明全部質量控制點。查流程圖和有關工藝文件。    2．企業應制定關鍵質量控制點的操作控制程序，并依據程序實施質量控制。1．是否制定關鍵質量控制點的操作控制程序，其內容是否完整。2．是否按程序實施質量控制。1．查每個關鍵質控點的操作控制程序。2．現場查關鍵質控點的質量控制情況。    5.3特殊過程對產品質量不易或不能經濟地進行驗證的特殊過程，應事先進行設備認可和人員鑒定，按規定的方法和要求進行操作和實施過程參數監控。1．對特殊過程，如安全關鍵部件的鑄造、焊接等工序，是否事先進行了設備認可和人員鑒定。2．是否按規定進行操作和過程參數監控。1．查特殊過程控制文件。2．查設備認可和人員鑒定記錄。3．現場查看操作及過程參數監控記錄。    六、 產品質量檢驗序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用6.1檢驗管理1．企業應有能獨立行使職權的質量檢驗機構或檢驗人員，并制定質量檢驗管理制度、檢驗設備管理制度，以及檢驗和設備操作作業指導文件。1．是否有檢驗機構或檢驗人員，能否獨立行使職權。2．是否制定了檢驗管理制度和檢驗設備管理制度。3．是否制定了檢驗規程和設備操作規程等作業指導文件。1．查有關文件。2．查管理制度。