審核“能力”和“所采取措施的有效性”


    以下信息提供給審核員以指導他們在實施認證審核時能夠理解ISO9001：2000標準條款6.2.2中關于“能力”和“所采取措施的有效性”的要求，例如培訓。

 

    對這些要求的審核往往是被當作對產品實現過程審核的一部分，而且它們不能孤立地被審核。當然，也得承認，有些組織具備一些獨立的人力資源過程，從中可以找到所需的大部分證據。

 

    本文識別出組織為確保人員能力所進行的典型活動以及評估為使人員能力滿足要求而采取措施的有效性所進行的典型活動，為審核員在關于他們應當致力于尋找什么類型的證據提供指引，并在適當的地方舉例說明。

 

    為滿足ISO9001：2000在能力/有效性方面的要求，組織通常需要進行下列活動：

 

          l    識別從事對質量有影響的工作的人員應具備什么能力

          l    識別哪些從事某項工作的人員已經具備了所必需的能力

          l     確定所需的額外的能力

          l    確定如何去獲得這些額外的能力?人員培訓（外部或內部），理論或實踐方面的培訓，外聘新的勝任的人員，委派勝任的員工從事不同的工作

          l    培訓、招聘或調整人員

          l    評審組織為滿足能力需求所采取的措施的有效性

          l  定期評審人員的能力

 

    在整個過程中，組織需要保持教育、培訓、技能和經驗方面適當的記錄。當然，ISO9001：2000標準并沒有規定如何建立這個過程或者需要保持哪些性質的記錄。

 
在審核一個組織的能力和培訓評估與標準要求的符合性方面，審核員一般需要尋找以下方面的證據：

 

1．組織需要識別從事影響質量工作的人員需要什么樣的能力

 

指南-審核員的目標是確定組織是否存在著一個系統的方法去識別出這些能力并驗證該方法是否有效。這個過程的輸出可能會是一個清單、登記簿、數據庫、人力資源規劃、能力發展計劃、合同、項目或產品計劃等等。

 

最開始應當同最高管理者進行討論以確保他們理解識別所需能力的重要性。這種討論同時也會成為關于新的或已變更的活動或過程的潛在信息源，而正是這些過程將形成組織對于能力的新要求。

 

當考慮接受一個新的合同或進行投標時，可能也需要對已有的能力進行評審。這方面的證據可在相關的記錄中找到。當承包方的活動會對過程和/或產品質量特性有顯著影響時，有關能力的要求可能會包含在合同的文本當中。



在進行監督審核時，審核員需要確定組織是否已經對新的或已經變更的能力要求進行了識別。

 

2．對于那些控制過程或產品質量特性所必需的作業崗位，是否已指派了具備能力的人員來進行。