FDA產(chǎn)品入關(guān)申請流程
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1、 進(jìn)口商或代理商在貨物到達(dá)五日之內(nèi)向入境口岸海關(guān)遞交申報單;
2、 食品及藥管局通過以下途徑獲知監(jiān)管食品之入境
.海關(guān)入境申報單復(fù)印件(CF 3461,CF 3461ALT, CF 7501 或其替代件)
.商業(yè)發(fā)票的副本,以及
.擔(dān)負(fù)責(zé)任、稅務(wù)和接收處罰之保證。
3、 食品及藥管局審核進(jìn)口商之入境申報單以確定是否要進(jìn)行實物檢查、碼頭檢查或抽祥檢查。
4、 決定不做抽祥檢查。食品及藥管局向美國海關(guān)和提出申請之進(jìn)口商發(fā)函"可以進(jìn)行"。對于食品及藥管局來說,該貨物即放行了。
4B、決定根據(jù)以下項目作抽祥檢查:
.貨物之性質(zhì);
.食品及藥管局之優(yōu)先次序,以及
.該商品的歷史。
食品及藥管局向美國海關(guān)和該進(jìn)口商發(fā)出"抽樣通知"。該貨物必須保持原封不動,等待進(jìn)一步通知。取樣之后,進(jìn)口商可以將貨物移至其他碼頭或倉庫(詳情請與美國海關(guān)聯(lián)系)。
5、 食品及藥管局獲取實物樣本。樣本送食品及藥管局區(qū)實驗室進(jìn)行檢驗分析。
6A、食品及藥管局經(jīng)分析確認(rèn)樣本符合要求,食品及藥管局向美國海關(guān)和進(jìn)口商簽發(fā)"通知"。
6B、食品及藥管局分析認(rèn)定樣本"似乎違反FD&C法以及其他相關(guān)法"。食品及藥管局向美國海關(guān)和進(jìn)口商簽?quot;扣留和聽證通知",該通知
.說明違法性質(zhì),
.給進(jìn)口商十個工作日陳述可以接收該貨物的理由。
這個聽證是進(jìn)口商為該批進(jìn)口進(jìn)行辯護(hù)和/或提供證據(jù)使其合法入關(guān)的唯一機(jī)會。
7A、收貨人,實際貨主,進(jìn)口商或其指定代表對"扣留和聽證通知"作出反應(yīng)。針對該貨物是否可以接收作出口頭或書面證詞。
7B、收貨人,實際貨主,進(jìn)口商或其指定代表對"扣留和聽證通知"既不作出反應(yīng),又不要求延長聽證期限。
8A、食品及藥管局對該產(chǎn)品是否可以接收舉行聽證。這個聽證是陳述相關(guān)事務(wù)的機(jī)會,僅限于提供相關(guān)的證據(jù)。
8B、食品及藥管局向進(jìn)口商簽發(fā)"拒絕入境"通知。這是曾向其簽發(fā)"抽樣通知"的同一個人或公司。所有收到"抽樣通知"以及"扣留和聽證通知"者皆發(fā)給一份"拒絕入撞"通知。
9A、進(jìn)口商提供證據(jù),證明該產(chǎn)品符合要求。提供經(jīng)可靠實驗室檢驗、符合己公布的人類食物中"污染物和殘缺標(biāo)準(zhǔn)的抽樣結(jié)果。
9B、進(jìn)口商提出"改善或采取其他措施授權(quán)(FDAFD766表)"申請。該表要求允許將摻假或誤貼商標(biāo)的食品通過重新貼標(biāo)簽或采取其他措施使其符合要求,或?qū)⑵滢D(zhuǎn)換成非實用物品。必須提出使該食品符合要求的具體辦法。