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FDA產(chǎn)品入關(guān)申請(qǐng)流程

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  1、 進(jìn)口商或代理商在貨物到達(dá)五日之內(nèi)向入境口岸海關(guān)遞交申報(bào)單;
  2、 食品及藥管局通過以下途徑獲知監(jiān)管食品之入境
   .海關(guān)入境申報(bào)單復(fù)印件(CF 3461,CF 3461ALT, CF 7501 或其替代件)
   .商業(yè)發(fā)票的副本,以及
   .擔(dān)負(fù)責(zé)任、稅務(wù)和接收處罰之保證。
  3、 食品及藥管局審核進(jìn)口商之入境申報(bào)單以確定是否要進(jìn)行實(shí)物檢查、碼頭檢查或抽祥檢查。
  4、 決定不做抽祥檢查。食品及藥管局向美國(guó)海關(guān)和提出申請(qǐng)之進(jìn)口商發(fā)函"可以進(jìn)行"。對(duì)于食品及藥管局來說,該貨物即放行了。
  4B、決定根據(jù)以下項(xiàng)目作抽祥檢查:
   .貨物之性質(zhì);
   .食品及藥管局之優(yōu)先次序,以及
   .該商品的歷史。
  食品及藥管局向美國(guó)海關(guān)和該進(jìn)口商發(fā)出"抽樣通知"。該貨物必須保持原封不動(dòng),等待進(jìn)一步通知。取樣之后,進(jìn)口商可以將貨物移至其他碼頭或倉(cāng)庫(kù)(詳情請(qǐng)與美國(guó)海關(guān)聯(lián)系)。
  5、 食品及藥管局獲取實(shí)物樣本。樣本送食品及藥管局區(qū)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)分析。
  6A、食品及藥管局經(jīng)分析確認(rèn)樣本符合要求,食品及藥管局向美國(guó)海關(guān)和進(jìn)口商簽發(fā)"通知"。
  6B、食品及藥管局分析認(rèn)定樣本"似乎違反FD&C法以及其他相關(guān)法"。食品及藥管局向美國(guó)海關(guān)和進(jìn)口商簽?quot;扣留和聽證通知",該通知
   .說明違法性質(zhì),
   .給進(jìn)口商十個(gè)工作日陳述可以接收該貨物的理由。
  這個(gè)聽證是進(jìn)口商為該批進(jìn)口進(jìn)行辯護(hù)和/或提供證據(jù)使其合法入關(guān)的唯一機(jī)會(huì)。
  7A、收貨人,實(shí)際貨主,進(jìn)口商或其指定代表對(duì)"扣留和聽證通知"作出反應(yīng)。針對(duì)該貨物是否可以接收作出口頭或書面證詞。
  7B、收貨人,實(shí)際貨主,進(jìn)口商或其指定代表對(duì)"扣留和聽證通知"既不作出反應(yīng),又不要求延長(zhǎng)聽證期限。
  8A、食品及藥管局對(duì)該產(chǎn)品是否可以接收舉行聽證。這個(gè)聽證是陳述相關(guān)事務(wù)的機(jī)會(huì),僅限于提供相關(guān)的證據(jù)。
  8B、食品及藥管局向進(jìn)口商簽發(fā)"拒絕入境"通知。這是曾向其簽發(fā)"抽樣通知"的同一個(gè)人或公司。所有收到"抽樣通知"以及"扣留和聽證通知"者皆發(fā)給一份"拒絕入撞"通知。
  9A、進(jìn)口商提供證據(jù),證明該產(chǎn)品符合要求。提供經(jīng)可靠實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、符合己公布的人類食物中"污染物和殘缺標(biāo)準(zhǔn)的抽樣結(jié)果。
  9B、進(jìn)口商提出"改善或采取其他措施授權(quán)(FDAFD766表)"申請(qǐng)。該表要求允許將摻假或誤貼商標(biāo)的食品通過重新貼標(biāo)簽或采取其他措施使其符合要求,或?qū)⑵滢D(zhuǎn)換成非實(shí)用物品。必須提出使該食品符合要求的具體辦法。

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