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美國FDA企業注冊制度問答

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八、問:按照FDA的規定,中國哪些企業須要登記?

按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國食品生產加工企業如下:
1、 酒和含酒類飲料;
2、 嬰兒及兒童食品;
3、 面包糕點類;
4、 飲料;
5、 糖果類(包括口香糖);
6、 麥片和即食麥片類;
7、 奶酪和奶酪制品;
8、 巧克力和可可類食品;
9、 咖啡和茶葉產品;
10、 食品用色素;
11、 減肥常規食品和藥用食品、肉替代品;
12、 補充食品(即國內的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品);
13、 調味品;
14、 魚類和海產品;
15、 往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質及制品;
16、 食品添加劑和安全的配料類食用品;
17、 食品代糖;
18、 水果和水果產品;
19、 食用膠、乳酶、布丁和餡;
20、 冰激淋和相關食品;
21、 仿奶制品;
22、 通心粉和面條;
23、 肉、肉制品和家禽產品;
24、 奶、黃油和干奶制品;
25、 正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品;
26、 干果和果仁;
28、 帶殼蛋和蛋制品;
29、 點心(面粉、肉和蔬菜類);
30、 辣椒、特味品和鹽等;
31、 湯類;
32、 軟飲料和罐裝水;
33、 蔬菜和蔬菜制品;
34、 菜油(包括橄欖油);
35、 蔬菜蛋白產品(方肉類食品);
36、 全麥食品和面粉加工的食品、淀粉等;
37、 主要或全部供人食用的產品;
  

九、問:除食品生產企業外,其他行業是否要登記注冊和通報?

美國食品登記注冊和通報制度是這次新規定,實際上FDA對化妝品企業和產品的注冊,醫療用品和醫療設備的企業和產品的注冊等兩個領域是過去就要求注冊的;因此可以說,食品類、化妝品類、醫療設備和醫療用品類有關的包裝、運輸、經銷商、代理商等企業均要注冊。

  

十、 問:什么時間必須登記?

食品恐怖主義法要求食品機構、設施(facilities) 在不遲于2003年12月12日, 到美國食品和藥物管理局(FDA)進行登記。

FDA正在計劃于2003年12月12日法定期限到的至少兩個月之前, 編制完成可操作的電子登記和書面登記體系。

FDA將公布完成制定這種體系并提供給用于在最終法令中進行登記的確切日期。

十一、問:在什么地方登記?

FDA允許電子和書面兩種方式進行登記。

在美國和國外的大多數的機構、設施, 可以通過它們所在的公司或者通過公共圖書館、復印中心、學校, 或者英特網網吧

以及機構、設施在美國的代理商進入因特網進行登記。

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