一、問：美國實(shí)施新規(guī)定的內(nèi)容和目的是什么？

美國食品與藥品管理局（FDA）正在建議制訂一項(xiàng)規(guī)定，要求在美國國內(nèi)和外國從事生產(chǎn)、加工、包裝或占有供美國人群或動(dòng)物消費(fèi)的食品機(jī)構(gòu)、設(shè)施必須在2003年12月12日前向FDA登記。

這項(xiàng)規(guī)定是為了執(zhí)行“2002年公共衛(wèi)生保障和反生物恐怖主義法”（簡(jiǎn)稱“反生物恐怖主義法”），該法要求國內(nèi)和外國機(jī)構(gòu)、設(shè)施于2003年12月12日前向FDA登記, 即使最終規(guī)定尚未出臺(tái)，亦須遵照?qǐng)?zhí)行。

登記是所采取的幾種手段之一，即通過向FDA提供所有關(guān)于從事生產(chǎn)、加工、包裝、或占有用于在美國消費(fèi)的食品機(jī)構(gòu)、設(shè)施的信息，使FDA能快速行動(dòng)應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的或?qū)嶋H發(fā)生的恐怖主義在食品供應(yīng)上的襲擊，一旦發(fā)生因食品引起的疾病，這種信息將幫助FDA和其他當(dāng)局確定事件的起源和原因。此外，這種登記信息還能使FDA盡快通知各食品機(jī)構(gòu)、設(shè)施可能受到的事件發(fā)生的影響。

  

二、問：新規(guī)定的法律依據(jù)是什么？

本規(guī)定是實(shí)施“反生物恐怖主義法”第305條關(guān)于食品機(jī)構(gòu)、設(shè)施登記的要求。與為實(shí)施“反生物恐怖主義法”第307條（進(jìn)口預(yù)申報(bào)）、第306條（記錄）和第303條（行政扣留）的各項(xiàng)規(guī)定一道，食品機(jī)構(gòu)、設(shè)施登記將使FDA能夠快速對(duì)應(yīng)對(duì)美國食品供應(yīng)造成可能發(fā)生的或?qū)嶋H的生物恐怖主義襲擊，或者其他的有關(guān)食品的緊急事件。

  

三、  問：新規(guī)定與國際組織有什么關(guān)聯(lián)？

在制訂和執(zhí)行該規(guī)定時(shí)，F(xiàn)DA將充分履行其國際貿(mào)易的職責(zé)，包括有關(guān)的世貿(mào)組織（WTO）協(xié)議和北美自由貿(mào)易協(xié)議（NAFTA）。例如：FDA認(rèn)為該擬議中的規(guī)定并不帶過多的貿(mào)易限制性，而只是為執(zhí)行“生物恐怖法”所必需。FDA已作出努力盡可能簡(jiǎn)化制訂該規(guī)定的過程，以有利于國內(nèi)外的機(jī)機(jī)構(gòu)、設(shè)施。

  

四、問：新規(guī)定的要點(diǎn)是什么？

該規(guī)定有以下要點(diǎn)：

從事生產(chǎn)、加工、包裝或占有供在美國消費(fèi)的食品機(jī)構(gòu)、設(shè)施，其所有者、經(jīng)營者或代理必須到FDA進(jìn)行機(jī)構(gòu)登記;

本規(guī)定所涉及的機(jī)構(gòu)、設(shè)施須于2003年12月12日前登記;

美國國內(nèi)機(jī)構(gòu)、設(shè)施須向FDA登記，無論其食品是否進(jìn)入國際市場(chǎng);

外國機(jī)構(gòu)、設(shè)施可指定一位美國機(jī)構(gòu)作為負(fù)責(zé)其登記事宜的代理;

如果外國機(jī)構(gòu)、設(shè)施生產(chǎn)的食品要由美國境外的另外機(jī)構(gòu)、設(shè)施進(jìn)行加工或包裝，該外國機(jī)構(gòu)、設(shè)施可免于登記。若上述另一機(jī)構(gòu)、設(shè)施的加工或包裝業(yè)務(wù)僅限于在包裝物上貼標(biāo)簽或其他微不足道的加工，則該機(jī)構(gòu)、設(shè)施不得免于登記。同時(shí)，對(duì)此機(jī)構(gòu)、設(shè)施產(chǎn)品進(jìn)行微不足道的加工的這一微不足道的加工亦須登記;