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美國FDA企業注冊制度問答

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十五、問:美國的新規定對中國外貿有什么影響?

美方聲稱即便最終規定尚未出臺,12月12日也必須執行的說法。國內出口企業應該早做準備,如果應對不好,此事很可能在一定時間內對我國的出口造成影響,如果我們反應快,組織得好,應對得當,首先注冊完畢,反而可能占了先機。這樣不僅能夠避免可能發生的損失,而且對我們的企業也是一次很好的鍛煉。

目前,中國對美出口直接食用的食品達14多億美元,有500多個品種,涉及3000多家企業。若按照美國FDA規定的食品范圍和登記范圍,企業數量將大大超過這個數字。同時提醒對美出口企業:由于美國對食品的要求已經上升到反恐怖高度,因此對食品質量會更加重視,實施起來要求也會更加嚴格,出現問題的企業很可能會上他們的特殊名單,成為重點關注對象,因此國內食品出口企業務必保證食品質量,以不變應萬變。


十六、問:中國出口企業找誰登記?

深圳市安杰信管理咨詢有限公司根據我國企業存在對美國法規缺乏了解、外文能力、尋找代理的情況,推出FDA企業注冊服務。

根據美國FDA要求所有向美國出口的公司(包括制造商,包裝商,批發商等)必須在美國有一個代理,這個代理的職責是幫助FDA與外國公司直接聯系,FDA有任何問題不是找外國公司而找此美國的代理,代理將負責為外國公司辦理FDA的注冊和每次入關前對FDA的通報。這種代理的英文為(USA Designated Agent)美國指定代理。     

深圳市安杰信管理咨詢有限公司是美國安杰信公司(RJ SERVE INVC)在中國大陸的直屬機構,接受相關企業的委托,按照FDA的要求及雙方商定的協議條款的約定,為企業完成其在美國FDA的注冊備案、通報程序和進行產品檢驗等工作。

  

十七、問:如何進行登記?

在深圳市安杰信管理咨詢有限公司辦理FDA企業注冊與通報的具體辦法是:

(一)郵寄或傳真方式

A)填寫《FDA注冊申請表》

請貴公司填寫《FDA注冊申請表》,郵寄或傳真我公司,或在我公司網上www.rjschina.com直接提交。

B)簽署《FDA注冊委托代理合同》

請貴公司詳細閱讀《辦理FDA企業注冊合同條款》,如獲貴公司同意,我們雙方簽署《FDA注冊委托代理合同》,作為我們為貴公司提供服務的依據。

C)匯款

請貴公司根據《FDA注冊委托代理合同》有關費用支付的規定按時付費。將款項匯到我公司指定的帳戶。

D)辦理注冊

     在上述A、B、C三項辦理完畢后,我公司將根據合同的委托分別辦理FDA企業注冊或貨物發運通報。

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