CCC工廠檢查的要求理解要點
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4) 質(zhì)量記錄的填寫是否清晰、完整。
第三節(jié) 采購和進貨檢驗
3.1 供應(yīng)商的控制
工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商具有 保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。
工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。
理解要點:
1) 供應(yīng)商(Suppliers),對生產(chǎn)認證產(chǎn)品的工廠提供元器件、材料或服務(wù)的企業(yè)或個人;
2) 關(guān)鍵元器件和材料是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料,如認證實施規(guī)則中的“關(guān)鍵零部件清單”(有時可能不僅限于這些);
3) 工廠應(yīng)制定相應(yīng)的程序?qū)⿷?yīng)商進行控制,對選擇、評定和日常管理必須明確規(guī)定其控制方法;
4) 供應(yīng)商的選擇包括確定供應(yīng)商范圍、制定選擇條件、明確選擇方法和程序等。如所采購的產(chǎn)品涉及強制性認證時,在選擇準則中應(yīng)有這方面的要求;
5) 供應(yīng)商的評定包括制定評定依據(jù)或準則,明確合格評定要求或指標(biāo),對評定人員的要求,對評定結(jié)果審批的權(quán)限和職責(zé),以及執(zhí)行評定的方法和程序等。對各類采購產(chǎn)品可采用不同的評定準則;
6) 供應(yīng)商的日常管理包括規(guī)定管理方式,確定控制程度(一般還是從嚴),明確出現(xiàn)問題時的處理方法等;
7) 工廠應(yīng)保存的對供應(yīng)商選擇評價記錄包括合格供應(yīng)商名錄,供應(yīng)商質(zhì)保能力調(diào)查表等。工廠應(yīng)保存的日常管理記錄包括供貨業(yè)績,當(dāng)供應(yīng)商產(chǎn)品出現(xiàn)問題時,工廠要求其采取糾正措施及驗證其實施的資料等;
以上記錄應(yīng)按⒉3條的要求進行控制。
審查要點:
1) 是否制定了對供應(yīng)商的選擇、評價和日常管理的程序,選擇、評價的準則和日常管理的方法是否明確、適宜;
2) 是否按程序的要求對供應(yīng)商進行了選擇、評定及日常管理;
3) 是否保存了相應(yīng)的記錄。
3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證
工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序,以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。
關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。
工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。
理解要點:
1) 工廠制定的檢驗/驗證程序中,應(yīng)明確規(guī)定對屬于關(guān)鍵元器件的外購件、外協(xié)件進行檢驗/驗證;應(yīng)制定關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認檢驗的程序。工廠應(yīng)對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品按程序的要求進行檢驗或驗證;