CCC工廠檢查的要求理解要點(diǎn)
最近更新: | 人氣: 18944
2) 是否按程序要求進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn);
3) 是否保存相關(guān)記錄。
第六節(jié) 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備
用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α?br> 檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。
理解要點(diǎn):
1) 生產(chǎn)廠應(yīng)根據(jù)規(guī)定的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求來(lái)配備檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備,并確保這些設(shè)備的能力應(yīng)能滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)的要求(如量程、精度、數(shù)量等);
2) 生產(chǎn)廠應(yīng)針對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備制定并執(zhí)行相關(guān)規(guī)定;
3) 生產(chǎn)廠配備的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備及檢驗(yàn)人員應(yīng)能適應(yīng)檢驗(yàn)試驗(yàn)的需要。
審查要點(diǎn):
1) 查閱有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的相關(guān)規(guī)定,并確認(rèn)其能否保證檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰σ螅?br> 2) 在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí),注意觀察檢驗(yàn)人員是否按操作規(guī)程使用儀器設(shè)備;
3) 通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察和抽查檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄等方式確認(rèn)檢驗(yàn)人員是否有能力準(zhǔn)確使用儀器設(shè)備。
6.1 校準(zhǔn)和檢定
用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的,則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。
應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。
理解要點(diǎn):
1) 校準(zhǔn)(Calibration),在規(guī)定的條件下,為確定測(cè)量?jī)x器所指示的量值或?qū)嵨锪烤叩馁x值與對(duì)應(yīng)的由測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)一般不進(jìn)行結(jié)果合格與否的判定;
2) 檢定(Verification),通過(guò)測(cè)量和提供客觀證據(jù),表明規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的一組確認(rèn)。檢定與測(cè)量?jī)x器的管理有關(guān),檢定提供了一種方法,用來(lái)證明測(cè)量?jī)x器的指示值與被測(cè)量已知值之間的偏差,并使其始終小于有關(guān)測(cè)量?jī)x器管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程所規(guī)定的最大允差。根據(jù)測(cè)量結(jié)果做出合格、降級(jí)使用、停用、恢復(fù)使用等決定;
3) 溯源(Traceability),通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))聯(lián)系起來(lái)的可能性或過(guò)程;
4) 生產(chǎn)廠應(yīng)針對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的具體情況或特定要求,規(guī)定其校準(zhǔn)或檢定周期;
5) 生產(chǎn)廠應(yīng)選擇具有相應(yīng)資格的校準(zhǔn)和/或檢定機(jī)構(gòu)(無(wú)論是本機(jī)構(gòu)內(nèi)部或外部的)對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定;
6) 在檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備上使用表明校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。對(duì)于不能投入使用的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備,一定要有醒目的標(biāo)識(shí),以防非預(yù)期使用。