1.          目的


對質(zhì)量記錄進行控制和管理，用以提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。


2.          適用范圍


適用于質(zhì)量管理體系所有相關(guān)記錄。


3.          職責(zé)


3.1  質(zhì)控室負(fù)責(zé)監(jiān)督管理各部門的質(zhì)量記錄。


3.2  各職能部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量工作范圍內(nèi)質(zhì)量記錄的收集、整理、標(biāo)識、貯存和管理。


3.3  技術(shù)部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的格式制訂、統(tǒng)一編號、以及對標(biāo)識、保存期限和處置工作進行指導(dǎo)。


4.          工作程序


4.1  質(zhì)量記錄的類型包括：與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄及質(zhì)量體系運行的記錄，如設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)記錄；產(chǎn)品檢驗和試驗記錄；過程監(jiān)視和測量記錄；檢測設(shè)備、計量器具檢定記錄；管理評審記錄；內(nèi)部審核記錄；不合格品評審記錄；供方業(yè)績評價和用戶反饋信息等。


4.2  質(zhì)量記錄的收集、整理和標(biāo)識編號


1.1.1     技術(shù)部負(fù)責(zé)各種質(zhì)量記錄的格式制訂和統(tǒng)一編號。


1.1.2     質(zhì)量記錄表格的編號采取：公司代號—體系標(biāo)準(zhǔn)條款號—順序號


例如：TP-5.6-01  表示體系標(biāo)準(zhǔn)5.6《管理評審》中第一種質(zhì)量記錄。


1.1.3   各職能部門對分管的質(zhì)量記錄（包括來自供方的質(zhì)量記錄）負(fù)責(zé)收集、整理、編目和保管。


1.1.4     認(rèn)真填寫質(zhì)量記錄，做到：


a)       要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰。


b)       不得隨意涂改，如確需更改應(yīng)采取劃改，并在更改處蓋更改人印章或檢驗印章。


c)       記錄的數(shù)據(jù)要準(zhǔn)確，數(shù)據(jù)的單位要與表格規(guī)定一致。


d)       負(fù)責(zé)人簽名處不能空白，也不能簡化只寫姓氏，必須簽全名或蓋章。


4.2.5  對于采用膠卷、磁帶、光盤或其他媒體記錄和儲存的質(zhì)量記錄，也應(yīng)登記和標(biāo)識。


1.2          質(zhì)量記錄的貯存、防護和檢索


4.3.1  質(zhì)量記錄應(yīng)按分類、依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，采取必要的防潮、防火、防盜、防蛀等防護措施，防止質(zhì)量記錄損壞和丟失。


4.3.2          質(zhì)量記錄的保管方式要做到便于存取和檢索。


4.3.3          查閱質(zhì)量記錄在各分管部門進行，查閱時不得涂改、批注、損壞。


4.3.4          如需借閱、復(fù)制質(zhì)量記錄，需經(jīng)分管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。


4.3.5  合同有要求時，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供客戶或其代表評價時查閱。


4.4  質(zhì)量記錄的保存期限和處置


4.4.1  質(zhì)量記錄的保存期限一般為二年；有關(guān)產(chǎn)品最終性能的檢驗和試驗記錄以及檢測設(shè)備的檢定記錄保存五年；有關(guān)產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計論證、評審、型式檢驗、鑒定等記錄長期保存。


4.4.2  對保存期已到的質(zhì)量記錄，由保管人員填寫《文件銷毀申請單》，