1.          目的


消除潛在的不合格或其他潛在的不期望情況的原因，防止不合格發生，而采取預防措施。


2.  適用范圍


適用于公司質量管理體系各過程。


3.  職責


3.1經營部根據市場調研和顧客需求，提出產品質量改進和預防措施的建議。


3.2  各職能部門根據質量管理體系運行情況和對過程監視和測量的信息，發現潛在不合格因素，提出預防措施的建議。


3.3  質控室將各部門提出的預防措施匯總整理，策劃安排優先順序。


3.4  管理者代表審定預防措施計劃及組織協調工作。


4.  工作程序


4.1          確定潛在的不合格及其原因


潛在不合格信息來源：如供方產品的質量統計；影響產品質量的關鍵過程和作業的測量結果；操作條件失控的預警；不合格品審理；內審報告；數據分析的結果；以及顧客的需求與期望等，進行綜合分析，找出帶規律性的、共同的潛在不合格因素。


4.2          評價防止不合格發生所需的預防措施


a)       各部門根據分析得出的潛在不合格因素，提出實施預防措施。屬于本部門職權范圍內的措施，可自行組織實施。牽涉到相鄰部門或資源配置的措施，可作為建議報質控室。


b)       質控室匯總整理各部門的預防措施建議，組織相關職能部門代表參加討論分析，根據潛在因素的影響程度，考慮優先順序，經管理者代表審定后，組織實施。


c)       重大預防措施應報告總經理，作為“管理評審”的輸入。


d)       預防措施實施過程中，注意對預防措施進行監控，以確保有效。


4.3          記錄所采取措施的結果，包括：原因、措施內容及采取措施的效果。


4.4          評審所采取的措施的有效性，評價預防措施完成的情況及結果達到預期要求的程度。


4.5          相關質量文件


《記錄控制程序》


《內部審核程序》


《不合格品控制程序》


《銷售量及用戶信息反饋表》


《糾正和預防措施處理單》