b)過程設(shè)備（硬件和軟件）；
　　c)支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。
　　6.4工作環(huán)境
　　組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。
　　注：工作環(huán)境指達(dá)成產(chǎn)品要求符合性必須的條件，如：潔凈室，防靜電措施、衛(wèi)生控制等。
　　7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
　　7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
　　組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。
　　在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：
　　a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；
　　b)針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；
　　c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；
　　d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4）。
　　策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的動(dòng)作方式。
　　注1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。
　　注2：組織也可將條款7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。
　　7.2與顧客有關(guān)的過程
　　7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
　　組織應(yīng)確定：
　　a)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后的活動(dòng)要求；
　　b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求；
　　c)產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求；
　　d)組織確定的任何附加要求。
　　7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審
　　組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：
　　a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；
　　b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；
　　c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。
　　評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。
　　若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。
　　若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。
　　ISO9001：2008（DIS稿）
　　注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。
　　7.2.3顧客溝通
　　組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：
　　a)產(chǎn)品信息；
　　b)問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改；