2000版ISO9000族標準的最新要求
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新版的質(zhì)量管理體系要求,采用了"過程方式模型",以取代1994版ISO9001標準中的20個要素。 為適應(yīng)不同類型的組織需要,在一定情況下,體系要求允許刪減(剪裁)。新版名稱中不再出現(xiàn)"質(zhì)量保證"一詞,這反映了標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求包括了產(chǎn)品質(zhì)量保證和顧客滿意兩層含義。
3) ISO9004:2000 本標準給出了質(zhì)量管理的應(yīng)用指南,描述了質(zhì)量管理體系應(yīng)包括的過程,強調(diào)通過改進過程,提高組織的業(yè)績。本標準是1994版ISO9004-1的替代標準。ISO9004:2000和ISO9001:2000是一對協(xié)調(diào)一致并可一起使用的質(zhì)量管理體系標準,兩個標準采用相同的原則,但應(yīng)注意其適用范圍不同,而且 ISO9004標準不擬作為ISO9001標準的實施指南。通常情況下,當組織的管理者希望超越ISO9001標準的最低要求,追求增長的業(yè)績改進時,往往以ISO9004標準作為指南。
4) ISO19011 本標準是ISO/TC176與ISO/TC207(環(huán)境管理技術(shù)委員會)聯(lián)合制訂的,以遵循"不同管理體系,可以共同管理和審核"的原則。新版ISO19011標準將合并并取代ISO10011-1、ISO10011-2、ISO10011-3和ISO14010、ISO14011、ISO14012等幾個標準。 本標準在術(shù)語和內(nèi)容方面,兼容了質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系兩方面特點。本標準為審核基本原則、審核大綱的管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系的實施以及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系評審員資格要求提供了指南。 該標準目前為CDI稿,預(yù)計2001年底正式發(fā)布。
二、新版標準的轉(zhuǎn)換準備
1、 轉(zhuǎn)變觀念,全面理解新版標準的內(nèi)涵 比較(1987、1994、2000)3 個版本,從形式上看是結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上的變化,而從實質(zhì)上看是理念上的變化。這些理念概括起來有:質(zhì)量管理的8項原則,質(zhì)量管理體系的12項原理,以及:"原則"、"原理"所包含的兩項基本目標和4種方法。兩項基本目標是:顧客滿意和持續(xù)改進;4種方法是:系統(tǒng)管理方法、過程方法、以事實為基礎(chǔ)的決策方法以及質(zhì)量管理體系方法。 正確而全面地理解這些觀念,才能較好地把握4個核心標準中的具體要求。另一個方面,應(yīng)注意這4個核心標準是一個有"血緣"關(guān)系的"家族",將4個核心標準有關(guān)內(nèi)容融合貫通地結(jié)合起來學習,會有利于對新版標準中上述重要理念的理解。2、 不應(yīng)擴大兩個版本的差別 2000版和1994版,不論在標準結(jié)構(gòu)上還是內(nèi)容上都有明顯差異,但這種差異 主要體現(xiàn)在標準結(jié)構(gòu)和理念上,以及對應(yīng)標準的對比上。如從兩個版本的總體要求 進行比較,存在的差異僅僅是在繼承基礎(chǔ)上的發(fā)展需要,并非是根本性的。例如:人們可能會感覺到在1994版ISO9001標準中沒有充分強調(diào)"過程概念",但在ISO9001-1:1994標準中,明確指出:"ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎(chǔ)上的"。在該標準闡述的9個基本概念中就有4個(4.6、4.7、4.8、4.9)是描述"過程"以及和"過程"有關(guān)的問題的。另外,1994版ISO9001"管理職責"中對質(zhì)量目標只有一句話:"應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針,包括質(zhì)量目標的對質(zhì)量的承諾",但在ISO9000-1:1994標準中則闡明了一個組織的"主要質(zhì)量目標和質(zhì)量職責"。我們也不能說1994版標準沒有質(zhì)量"改進",實際上質(zhì)量改進的思想隱含在"設(shè)計控制"、"糾正和預(yù)防措施"等諸多要素中。例如,在1994版術(shù)語標準"糾正措施"和"預(yù)防措施"詞條中都強調(diào):"這些措施可以包括諸如程序和體系等的更改,以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)中任一階段的質(zhì)量改進"。 兩個版本的差別是客觀存在,但過分擴大他們的差別必然會使換版工作增加不必要的負擔,使問題復(fù)雜化。所以在換版過渡期中,既要比較兩個版本的差別,也要從繼承和發(fā)展的角度,理解他們的相同或相似點