2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的最新要求
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一、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)
1、 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)
1) 核心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)
·ISO9000:2000 基本原理和術(shù)語(yǔ)
·ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系-要求 ·ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系-業(yè)績(jī)改進(jìn)指南·
ISO19011 質(zhì)量和環(huán)境管理審核指南
2) 其它標(biāo)準(zhǔn)1個(gè)·ISO10012《測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求》
3) 技術(shù)報(bào)告若干份,現(xiàn)已列入計(jì)劃的有:·ISO/TR10006 項(xiàng)目管理指南 ·ISO/TR10007 技術(shù)狀態(tài)管理指南 ·ISO/TR10013 質(zhì)量管理體系文件指南 ·ISO/TR10014 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南
·ISO/TR10015 教育和培訓(xùn)指南 ·
ISO/TR10017 統(tǒng)計(jì)技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用指南
4) 小冊(cè)子若干份,現(xiàn)已列入計(jì)劃的有:·質(zhì)量管理原理 ·選擇和使用指南 ·ISO9001在小型企業(yè)中的應(yīng)用指南
另外,為防止將ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展為"質(zhì)量管理的百科全書(shū)",ISO/TC176將與其他委員會(huì)或相關(guān)行業(yè)合作,以擴(kuò)大ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的使用范圍。例如:ISO/TC176與國(guó)際汽車行業(yè)合作,制訂了汽車行業(yè)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):ISO/DTR16949《質(zhì)量體系-汽車業(yè)供應(yīng)方》(草案),以取代美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)和意大利的汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QS9000、VDA-6.1、EAQF和AVSQ。ISO/TC176和醫(yī)學(xué)行業(yè)合作制定的ISO/FDIS13485《質(zhì)量體系-ISO9001在醫(yī)療器械中的應(yīng)用》等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)也即將發(fā)布。
2、 核心標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
1) ISO9000:2000本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的術(shù)語(yǔ)和基本原理,取代1994版ISO8402和ISO9000-1兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)提出的8項(xiàng)質(zhì)量管理原則,是在總結(jié)了質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,明確了一個(gè)組織在實(shí)施質(zhì)量管理中必須遵循的原則,也是2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)制定的指導(dǎo)思想和理論基礎(chǔ)。
本標(biāo)準(zhǔn)第二部分提出10個(gè)部分87個(gè)術(shù)語(yǔ)。在語(yǔ)言上強(qiáng)調(diào)采用非技術(shù)性語(yǔ)言,使所有潛在用戶易于理解。為便于使用,在標(biāo)準(zhǔn)附錄中,推薦了以"概念圖"方式來(lái)描述相關(guān)術(shù)語(yǔ)的關(guān)系。
ISO/DIS 9000:2000的第三個(gè)重點(diǎn)內(nèi)容是,提出了質(zhì)量管理體系的基本原理。作為對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)引言中質(zhì)量管理8項(xiàng)原則的呼應(yīng)。2) ISO9001:2000 本標(biāo)準(zhǔn)取代了1994版三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001:1994、ISO9002:1994和ISO9003:1994)。