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2000版ISO9000族標準的最新要求

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3、 不應輕易否定已建立的質量體系 一個能完成自身職能的組織客觀上都存在一個質量體系,特別是獲得認證 注冊的組織,他們已經按1994版標準建立了一個文件化的質量體系。這個事 實說明,一個已獲認證注冊的組織,在過渡期的任務不是重建一個新體系,而 是按2000版標準的要求進一步完善已建立的質量體系。或者說,是按2000版 標準完善質量管理體系,并非是否定按1994版標準已建立的質量體系。 ISO/DIS9001:2000標準在"引言"中強調:"一個組織質量管理體系的設計和實施會受各種不同需要,特定目標、所提供的產品、所實施的過程以及該組織的規模和結構的影響" ,并指出"本國際標準的目的并不是使不同的質量管理體系的結構和文件統一。 在1994版標準中,也用大量篇幅作了類似強調。兩個版本都沒有要求所有組織都按相同的結構和統一的文件來建立質量體系。一個符合1994版要求,能反映本組織特點并能證實有效運行的質量體系,在總體上就不會與2000版質量管理體系要求存在過大的差距,因為2000版繼承了1994版標準所有合理要求。所以對已經按1994版標準建立質量體系的組織,首先要全面學習和理解新版標準,特別是新版中關于理念方面的要求,弄清兩個版本的相同點和不同點,然后再依據組織的特點進行策劃,在3 年過度期內盡早完成新版標準的轉化工作。
4、 需處理好的幾個關鍵問題 IAF的標準信件中,向認證機構提出5個方面評審重點,這些重點也可理解為注冊組織在新版標準轉換期應關注的幾個問題。
1) 如何根據注冊組織的特點,處理好允許的刪減,包括根據組織的特點策劃刪減的范圍,以及按新版標準的要求控制刪減的內容。
2) 如何按新版標準要求,強化最高管理者的質量職責和對質量的承諾,以體現在質量管理中"領導作用"和在質量管理體系中的主導作用。
3) 新版標準對文件化程序的強制性要求減弱的情況下,如何保證組織的質量管理體系文件做到適宜和有效。
4) 根據新版標準中新修訂的內容,如何解決好對這些內容的可測量目標的創建與設定、策劃和實施進行審核追蹤。
5) 已建立的質量管理體系是否滿足新版標準"持續改進"的要求,如何對"改進"進行衡量的證實?以及如何進行評審等。 此外,還有:
6) 如何科學而合理地評價顧客的滿意程度,用什么方法評價(包括統計技術的應用)以及如何確定評價的因素。
7) 新版標準中不再有質量體系和20個要素的提法,在第一方或第二方審核 中,如何使自己的內審員適應這種變化的情況,以使組織的自我完善和自我評價機制得以加強。

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