2000版ISO9000族標準的最新要求
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一、2000版ISO9000族標準結構
1、 2000版ISO9000族標準的文件結構
1) 核心標準4個
·ISO9000:2000 基本原理和術語
·ISO9001:2000 質量管理體系-要求 ·ISO9004:2000 質量管理體系-業績改進指南·
ISO19011 質量和環境管理審核指南
2) 其它標準1個·ISO10012《測量設備的質量保證要求》
3) 技術報告若干份,現已列入計劃的有:·ISO/TR10006 項目管理指南 ·ISO/TR10007 技術狀態管理指南 ·ISO/TR10013 質量管理體系文件指南 ·ISO/TR10014 質量經濟性指南
·ISO/TR10015 教育和培訓指南 ·
ISO/TR10017 統計技術在ISO9001中的應用指南
4) 小冊子若干份,現已列入計劃的有:·質量管理原理 ·選擇和使用指南 ·ISO9001在小型企業中的應用指南
另外,為防止將ISO9000族標準發展為"質量管理的百科全書",ISO/TC176將與其他委員會或相關行業合作,以擴大ISO9000族標準的使用范圍。例如:ISO/TC176與國際汽車行業合作,制訂了汽車行業的國際標準:ISO/DTR16949《質量體系-汽車業供應方》(草案),以取代美國、德國、法國和意大利的汽車行業標準QS9000、VDA-6.1、EAQF和AVSQ。ISO/TC176和醫學行業合作制定的ISO/FDIS13485《質量體系-ISO9001在醫療器械中的應用》等國際標準也即將發布。
2、 核心標準簡介
1) ISO9000:2000本標準規定了質量管理體系的術語和基本原理,取代1994版ISO8402和ISO9000-1兩個標準。
本標準提出的8項質量管理原則,是在總結了質量管理經驗的基礎上,明確了一個組織在實施質量管理中必須遵循的原則,也是2000版9000族標準制定的指導思想和理論基礎。
本標準第二部分提出10個部分87個術語。在語言上強調采用非技術性語言,使所有潛在用戶易于理解。為便于使用,在標準附錄中,推薦了以"概念圖"方式來描述相關術語的關系。
ISO/DIS 9000:2000的第三個重點內容是,提出了質量管理體系的基本原理。作為對本標準引言中質量管理8項原則的呼應。2) ISO9001:2000 本標準取代了1994版三個質量保證標準(ISO9001:1994、ISO9002:1994和ISO9003:1994)。