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標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》15

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GB/T 190012000  質(zhì)量管理體系  要求

8.4  數(shù)據(jù)分析

    組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。

    數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息:

    a)顧客滿(mǎn)意;

    b)與產(chǎn)品要求的符合性;

    c)過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì);

    d)供方。

8.5  改進(jìn)

8.5.1  總則

    管理者應(yīng)當(dāng)不斷尋求對(duì)組織的過(guò)程的有效性和效率的改進(jìn),而不是等出現(xiàn)了問(wèn)題才去尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)。改進(jìn)的范圍可從漸進(jìn)的日常的持續(xù)改進(jìn),直至戰(zhàn)略突破性改進(jìn)項(xiàng)目。組織應(yīng)當(dāng)建立識(shí)別和管理改進(jìn)活動(dòng)的過(guò)程。這些改進(jìn)可能導(dǎo)致組織對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行更改,直至對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行修正或?qū)M織進(jìn)行調(diào)整。

GB/T 190012000  質(zhì)量管理體系  要求

8.5  改進(jìn)

8.5.1  持續(xù)改進(jìn)

    組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

8.5.2  糾正措施

    最高管理者應(yīng)當(dāng)確保將糾正措施作為改進(jìn)的一種手段。糾正措施的策劃應(yīng)當(dāng)包括評(píng)價(jià)問(wèn)題的重要性,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)對(duì)運(yùn)作成本、不合格成本、產(chǎn)品性能、可信性、安全性以及顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意程度等方面的潛在影響來(lái)評(píng)價(jià)。組織應(yīng)當(dāng)吸收不同領(lǐng)域的人員參加糾正措施過(guò)程。當(dāng)采取措施時(shí),組織還應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)過(guò)程的有效性和效率。并要對(duì)措施進(jìn)行監(jiān)視,以確保達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。在管理評(píng)審中應(yīng)當(dāng)考慮包含對(duì)糾正措施的評(píng)審。 

    為了制定糾正措施,組織應(yīng)當(dāng)確定信息的來(lái)源,收集信息,以確定需采取的糾正措施。所確定的糾正措施應(yīng)當(dāng)注重消除不合格的產(chǎn)生原因,以避免其再發(fā)生。糾正措施考慮的信息來(lái)源可包括:

    ——顧客抱怨;

    ——不合格報(bào)告;

    ——內(nèi)部審核報(bào)告;

    ——管理評(píng)審的輸出;

    ——數(shù)據(jù)分析的輸出;

    ——滿(mǎn)意程度測(cè)量的輸出;

    ——有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄;

    ——組織內(nèi)人員;

    ——過(guò)程測(cè)量;

    ——自我評(píng)定結(jié)果。

    確定不合格原因的方法有許多,包括由個(gè)人或委托糾正措施項(xiàng)目小組所做的分析。組織應(yīng)當(dāng)根據(jù)所考慮問(wèn)題的影響來(lái)權(quán)衡在糾正措施方面的投資。

    為了評(píng)價(jià)糾正措施的需求,以確保不合格不再重復(fù)發(fā)生,組織應(yīng)當(dāng)考慮對(duì)指定的執(zhí)行糾正措施項(xiàng)目的人員提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。

    適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)當(dāng)將對(duì)不合格根本原因的分析納入糾正措施過(guò)程。不合格根本原因的分析結(jié)果應(yīng)當(dāng)在確定和采取糾正措施之前通過(guò)試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證。

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