2)在策劃和實施質(zhì)量管理體系的更改時，要保證質(zhì)量管理體系的完整性。有變化時，要有延續(xù)性，在更改的過度期，保證過程是受到控制的，不影響保證產(chǎn)品符合性的能力。

5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.5.1 職責(zé)和權(quán)限
最高管理者確保職責(zé)、權(quán)限的關(guān)系；責(zé)任制的文件，各種程序中相應(yīng)的規(guī)定；確認能夠溝通，保持工作接口關(guān)系的順暢。
5.5.2 管理者代表
最高管理者指定一名管理者承擔(dān)管理者代表職務(wù)，從事管理工作（有一定的水平和能力）。
管理者代表職責(zé)范圍：
1）確保質(zhì)量管理體系的建設(shè)、實施和持續(xù)改進；
2）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和改進；
3）提高全員的質(zhì)量意識（以顧客為中心）；
4）在質(zhì)量保證活動中對外可是本組織的代表；
5）不論其它方面的職權(quán)，應(yīng)保證管理者代表的職責(zé)和權(quán)限。
5.5.3 內(nèi)部溝通
最高管理者要確保和建立適當(dāng)?shù)臏贤ā�溝通的�?nèi)容上應(yīng)圍繞著質(zhì)量管理體系的有效性來開展，溝通是為了促進質(zhì)量管理體系的有效性。
包括：質(zhì)量方針、目標；要求方面的信息（產(chǎn)品要求及變更、顧客要求和期望、質(zhì)量管理體系的要求及變更）；業(yè)績方面的信息（成功方面的問題、過程的有效性、整個體系的有效性、各類的質(zhì)量問題、顧客意見）；改進方面的信息（改進的機會、效果）。

溝通的方式：（參考94版標準）
1）上下左右（上級和下級，各職能、各層次）
2）活動方式（質(zhì)量例會、表彰會、布告、聲向媒體、接受意見和合理化建議的渠道）
5.6 管理評審
5.6.1 總則
管理評審是最高管理者的職責(zé)，親自參加并主持管理評審
1）按策劃的時間和間隔進行（定期）
2）內(nèi)外部情況變化時按需要安排
管理評審的目的：確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。三者之間是有聯(lián)系的。
管理評審的重點：
1）質(zhì)量管理體系改進的機會，變更的需要；
2）質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)的能力和目標本身的適宜性。
管理評審的要求：保持記錄（內(nèi)容方面的記錄；評審的結(jié)果）
5.6.2 評審的輸入
包括：內(nèi)外部審核的結(jié)果；顧客的反饋（是否滿意；直接的投訴）；過程的結(jié)果是否達到預(yù)期的結(jié)果；產(chǎn)品的符合性；現(xiàn)狀與趨勢；預(yù)防和糾正措施的情況；以往的管理評審的措施的實施和效果；影響質(zhì)量管理體系內(nèi)外部的變化。

5.6.3 評審的輸出
質(zhì)量管理體系及過程有效性改進的決定和措施；
產(chǎn)品改進的決定和措施；
資源的需要的決定和措施。
補充：
管理評審與內(nèi)部審核的目的不同、執(zhí)行者不同、結(jié)果也不相同。