通用ISO9000審核檢查表（2）
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XX公司-ISO9001：2000 審核檢查表
受審核方名稱/地址:
審核員: 審核日期:
4 質(zhì)量管理體系
4.1 總要求
標(biāo) 準(zhǔn) 要 求
結(jié)果
客觀證據(jù)
1、是否按照標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS？
2、QMS所涉及的過程及其順序和關(guān)系是否被識(shí)別、確定和管理？
3、QMS的關(guān)鍵過程所需資源和信息是否充分，并足以支持過程的有效運(yùn)行和監(jiān)控？
4、QMS及過程測(cè)量和監(jiān)控點(diǎn)是否確定并有效？對(duì)測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析和改進(jìn)活動(dòng)？
5、是否存在對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程？是否明確這些過程并實(shí)施了控制？
d) 確�？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視；
a) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程；
f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。
3、組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。
4、針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。
5、對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。
注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。
4.2 文件要求
4.2.1 總則
標(biāo) 準(zhǔn) 要 求
結(jié)果
客觀證據(jù)
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：
a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
b) 質(zhì)量手冊(cè)；
c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；
d) 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；
e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）。
注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。
注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：
a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；
b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；
c) 人員的能力。
注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。
4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)
標(biāo) 準(zhǔn) 要 求
結(jié)果
客觀證據(jù)
組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：
a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）；
b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?br>
c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.2.3 文件控制
標(biāo) 準(zhǔn) 要 求
結(jié)果
客觀證據(jù)
1、質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。
2、記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。
3、應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：
a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；
b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；
c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；
