第三講：質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求
第一節(jié) 標(biāo)準(zhǔn) 1～3條的介紹
1 范圍
1.1 總則(請看標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容)
標(biāo)準(zhǔn)的目的：質(zhì)量保證的目的，用來證實(shí)質(zhì)量保證已經(jīng)達(dá)到了9001的水平；通過貫徹標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)體系，達(dá)到顧客滿意的目的。
9001提供、滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的，保證符合顧客和適用法律法規(guī)要求，那都是站在顧客的立場上，它只強(qiáng)調(diào)顧客，沒有強(qiáng)調(diào)同時(shí)要滿足相關(guān)方的要求。9004就是要滿足相關(guān)方的要求。顧客的要求后面經(jīng)常綴上法律法規(guī)的要求，它認(rèn)為法律法規(guī)的要求是必須要滿足的，滿足顧客的要求同時(shí)必須要滿足法律法規(guī)的要求，而且從根本上說法律法規(guī)是最大多數(shù)顧客的根本利益所在。法律法規(guī)的要求從標(biāo)準(zhǔn)化的角度上講是強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)，法律和法規(guī)引用技術(shù)內(nèi)容，引用了強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)。

例如：產(chǎn)品——是過程的結(jié)果，過程的結(jié)果可能還有點(diǎn)副產(chǎn)品。比如生產(chǎn)化學(xué)藥品，排污就是副產(chǎn)品。副產(chǎn)品的處理應(yīng)滿足法律和法規(guī)的要求。
1.2 應(yīng)用(請看標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容)
前一個(gè)版本對質(zhì)量體系要求方面有三個(gè)模式（標(biāo)準(zhǔn)）：9001、9002、9003
9001—適用于包括生產(chǎn)的全過程（包括設(shè)計(jì)）
9002—不包括設(shè)計(jì)
9003—適用于提供產(chǎn)品的過程基本上用檢驗(yàn)就可以滿足顧客要求的。比如：停車場；倉儲類。
現(xiàn)在的版本為綜合版本。如果一個(gè)單位沒有設(shè)計(jì)這個(gè)活動，是否可以不滿足設(shè)計(jì)這項(xiàng)活動，可以由此引出。
1）明確本標(biāo)準(zhǔn)的通用性
產(chǎn)品是過程的結(jié)果，不管什么組織，過程有了結(jié)果那就是產(chǎn)品。
從質(zhì)量管理的角度講，把產(chǎn)品分成了幾種類別：
硬件（如發(fā)動機(jī)機(jī)械零件等）、軟件（如計(jì)算機(jī)程序等）、流程性產(chǎn)品（如液體、粉沫、電纜等）、服務(wù)（如運(yùn)輸?shù)龋?
硬件：有固定形狀的有形產(chǎn)品；
流程性產(chǎn)品：沒有固定形狀的；
為什么硬件還要分成流程性產(chǎn)品，因?yàn)榭紤]到生產(chǎn)過程不同，在生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的手段完全不同，流程性產(chǎn)品往往是通過一個(gè)流程從原材料就出成品了，硬件產(chǎn)品基本上是進(jìn)原材料，出零部件，然后零部件再組裝，組裝成部件，然后再組裝，最后再組裝成產(chǎn)品。

提供什么樣的產(chǎn)品，就決定需要什么樣的過程，所以產(chǎn)品和過程是密切相聯(lián)的。
如果是組合性的產(chǎn)品的時(shí)候，要分清它的主要成份（也就是主導(dǎo)成份）
比如：汽車有硬件、軟件和服務(wù)
服務(wù)類的產(chǎn)品不是單純的服務(wù)類，經(jīng)常是硬件和服務(wù)之間的組合。組合的主導(dǎo)成份是在一定的范圍上。有時(shí)提供的組合產(chǎn)品是偏重于服務(wù)的，就要把質(zhì)量管理或質(zhì)量控制的主要方面放在對服務(wù)的控制上；有時(shí)提供的組合產(chǎn)品是偏重于硬件的，就要把質(zhì)量管理或質(zhì)量控制的重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到對硬件的管理上。